இடைநிலைகள் மிக முக்கியமான ஒரு வகை நுண்ணிய இரசாயனப் பொருட்கள் ஆகும். சாராம்சத்தில், அவை ஒரு வகையான "அரை-முடிக்கப்பட்ட பொருட்கள்" ஆகும், அவை மருந்து, பூச்சிக்கொல்லிகள், பூச்சுகள், சாயங்கள் மற்றும் மசாலாப் பொருட்களின் தொகுப்பில் பரவலாகப் பயன்படுத்தப்படுகின்றன.

மருத்துவத்தில், APIகளை உற்பத்தி செய்ய இடைநிலைகள் பயன்படுத்தப்படுகின்றன.

எனவே மருந்து இடைநிலைகளின் சிறப்புத் தொழில் என்ன?

01

மருந்து இடைநிலைகள் என்று அழைக்கப்படுபவை உண்மையில் மருந்துத் தொகுப்பின் செயல்பாட்டில் பயன்படுத்தப்படும் சில வேதியியல் மூலப்பொருட்கள் அல்லது வேதியியல் பொருட்கள் ஆகும்.
மருந்து உற்பத்தி உரிமம் தேவையில்லாத இந்த வேதிப்பொருளை, ஒரு வழக்கமான இரசாயன ஆலையில் உற்பத்தி செய்யலாம், மேலும் அது குறிப்பிட்ட அளவை எட்டும்போது, ​​மருந்துகளின் தொகுப்பில் பயன்படுத்தலாம்.

படம்

தற்போது, ​​மிகவும் நம்பிக்கைக்குரிய மருந்து இடைநிலை வகைகள் பின்வருமாறு:

நியூக்ளியோசைடு இடைநிலைகள்.
எய்ட்ஸ் எதிர்ப்பு மருந்துகளின் இந்த வகையான இடைநிலை தொகுப்பு முக்கியமாக அமெரிக்காவின் கிளாக்சோவிலிருந்து வரும் ஜிடோவுடின் ஆகும்.
வெல்கம் மற்றும் பிரிஸ்டல்-மையர்ஸ் ஸ்குவிப் வெற்றி பெறுகிறார்கள்.

இருதய இடைநிலைகள்.
எடுத்துக்காட்டாக, செயற்கை சார்டன்கள் அவற்றின் முழுமையான உயர் இரத்த அழுத்த எதிர்ப்பு விளைவு, குறைவான பக்க விளைவுகள், நீண்ட செயல்திறன் (24 மணி நேரத்திற்கு இரத்த அழுத்தத்தை நிலையான முறையில் கட்டுப்படுத்துதல்) மற்றும் பிற சார்டன்களுடன் இணைந்து பயன்படுத்தக்கூடிய திறன் காரணமாக உயர் இரத்த அழுத்த சிகிச்சையில் பரவலாகப் பயன்படுத்தப்படுகின்றன.
புள்ளிவிவரங்களின்படி, 2015 ஆம் ஆண்டில், முக்கிய சார்டன் மருந்து செயலில் உள்ள பொருட்களுக்கான (லோசார்டன் பொட்டாசியம், ஓல்மெசார்டன், வால்சார்டன், இர்பெசார்டன், டெல்மிசார்டன், கேண்டசார்டன்) உலகளாவிய தேவை 3,300 டன்களை எட்டியது.
மொத்த விற்பனை $21.063 பில்லியனாக இருந்தது.

ஃப்ளோரினேட்டட் இடைநிலைகள்.
இத்தகைய இடைநிலைகளிலிருந்து தொகுக்கப்பட்ட ஃப்ளோரினேட்டட் மருந்துகள் சமீபத்திய ஆண்டுகளில் அவற்றின் சிறந்த செயல்திறன் காரணமாக வேகமாக வளர்ச்சியடைந்துள்ளன. 1970 ஆம் ஆண்டில், ஃப்ளோரினேட்டட் மருந்துகளில் 2% மட்டுமே சந்தையில் இருந்தன; 2013 வாக்கில், 25% ஃப்ளோரினேட்டட் மருந்துகள் சந்தையில் இருந்தன.
மருத்துவ பயன்பாட்டில் ஃப்ளோரோக்வினொலோன் தொற்று எதிர்ப்பு மருந்துகள், மன அழுத்த எதிர்ப்பு மருந்து ஃப்ளூக்ஸெடின் மற்றும் பூஞ்சை எதிர்ப்பு ஃப்ளூகோனசோல் போன்ற பிரதிநிதித்துவ தயாரிப்புகள் அதிக விகிதத்தைக் கொண்டுள்ளன, அவற்றில் ஃப்ளோரோக்வினொலோன் தொற்று எதிர்ப்பு மருந்துகள் உலகளாவிய தொற்று எதிர்ப்பு மருந்துகளின் சந்தைப் பங்கில் சுமார் 15% ஆகும்.
கூடுதலாக, மயக்க மருந்துகளின் தொகுப்புக்கு ட்ரைஃப்ளூரோஎத்தனால் ஒரு முக்கியமான இடைநிலையாகும், அதே நேரத்தில் மலேரியா எதிர்ப்பு மருந்துகள், அழற்சி எதிர்ப்பு மற்றும் வலி நிவாரணி மருந்துகள், புரோஸ்டேட் எதிர்ப்பு மருந்துகள் மற்றும் மன அழுத்த எதிர்ப்பு மருந்துகளின் தொகுப்புக்கு ட்ரைஃப்ளூரோமெதிலானிலின் ஒரு முக்கியமான இடைநிலையாகும், மேலும் சந்தை வாய்ப்பு மிகவும் விரிவானது.

ஹெட்டோரோசைக்ளிக் இடைநிலைகள்.
பைரிடின் மற்றும் பைபராசைனை பிரதிநிதிகளாகக் கொண்டு, இது முக்கியமாக புண் எதிர்ப்பு மருந்துகள், மொத்த இரைப்பை மருந்துகள், அழற்சி எதிர்ப்பு மற்றும் தொற்று எதிர்ப்பு மருந்துகள், மிகவும் பயனுள்ள உயர் இரத்த அழுத்த எதிர்ப்பு மருந்துகள் மற்றும் புதிய மார்பக புற்றுநோய் எதிர்ப்பு மருந்துகள் லெட்ரோசோல் ஆகியவற்றின் தொகுப்பில் பயன்படுத்தப்படுகிறது.

02

மருந்து இடைநிலைகள் மருந்துத் தொழில் சங்கிலியில் ஒரு முக்கியமான இணைப்பாகும்.

படம்

அப்ஸ்ட்ரீம் அடிப்படை வேதியியல் மூலப்பொருட்கள் ஆகும், அவற்றில் பெரும்பாலானவை அசிட்டிலீன், எத்திலீன், புரோப்பிலீன், பியூட்டீன் மற்றும் பியூட்டடீன், டோலுயீன் மற்றும் சைலீன் போன்ற பெட்ரோ கெமிக்கல் பொருட்களாகும்.

மருந்து இடைநிலைகள் முதன்மை இடைநிலைகள் மற்றும் மேம்பட்ட இடைநிலைகள் என பிரிக்கப்பட்டுள்ளன.
அவர்களில், முதன்மை இடைநிலை சப்ளையர்கள் எளிமையான இடைநிலை உற்பத்தியை மட்டுமே வழங்க முடியும் மற்றும் மிகப்பெரிய போட்டி அழுத்தம் மற்றும் விலை அழுத்தத்துடன் தொழில்துறை சங்கிலியின் முன்னணியில் உள்ளனர். எனவே, அடிப்படை இரசாயன மூலப்பொருட்களின் விலை ஏற்ற இறக்கம் அவர்கள் மீது பெரும் தாக்கத்தை ஏற்படுத்துகிறது.

மறுபுறம், மேம்பட்ட இடைநிலை சப்ளையர்கள் முதன்மை சப்ளையர்கள் மீது வலுவான பேரம் பேசும் சக்தியைக் கொண்டிருப்பது மட்டுமல்லாமல், மிக முக்கியமாக, அவர்கள் உயர் தொழில்நுட்ப உள்ளடக்கம் கொண்ட மேம்பட்ட இடைநிலைகளின் உற்பத்தியை மேற்கொள்வதாலும், பன்னாட்டு நிறுவனங்களுடன் நெருங்கிய தொடர்பைப் பேணுவதாலும், மூலப்பொருட்களின் விலை ஏற்ற இறக்கத்தால் அவர்கள் குறைவாகவே பாதிக்கப்படுகிறார்கள்.

நடுத்தர பகுதிகள் மருந்து நுண்ணிய வேதியியல் தொழிலுக்கு சொந்தமானது.
மருந்து இடைநிலைகளின் உற்பத்தியாளர்கள் இடைநிலைகள் அல்லது கச்சா APIகளை ஒருங்கிணைத்து, மருந்து நிறுவனங்களுக்கு ரசாயனப் பொருட்களின் வடிவத்தில் பொருட்களை விற்கிறார்கள், அவை அவற்றைச் சுத்திகரித்து பின்னர் மருந்துகளாக விற்கின்றன.

மருந்து இடைநிலைகளில் பொதுவான தயாரிப்புகள் மற்றும் தனிப்பயனாக்கப்பட்ட தயாரிப்புகள் அடங்கும். வெவ்வேறு அவுட்சோர்சிங் சேவை நிலைகளின்படி, இடைநிலைகளின் தனிப்பயனாக்கப்பட்ட வணிக மாதிரிகளை பொதுவாக CRO (ஒப்பந்த ஆராய்ச்சி மற்றும் மேம்பாட்டு அவுட்சோர்சிங்) மற்றும் CMO (ஒப்பந்த உற்பத்தி அவுட்சோர்சிங்) என பிரிக்கலாம்.

கடந்த காலத்தில், CMO வணிக அவுட்சோர்சிங் முறை முக்கியமாக மருந்து இடைநிலைகளில் பயன்படுத்தப்பட்டது.
CMO மாதிரியின் கீழ், மருந்து நிறுவனங்கள் உற்பத்தியை கூட்டாளர்களிடம் ஒப்படைக்கின்றன.
எனவே, வணிகச் சங்கிலி பொதுவாக சிறப்பு மருந்து மூலப்பொருட்களுடன் தொடங்குகிறது.
தொழில் நிறுவனங்கள் அடிப்படை இரசாயன மூலப்பொருட்களை வாங்கி, அவற்றை சிறப்பு மருந்து மூலப்பொருட்களாக வகைப்படுத்தி செயலாக்க வேண்டும், பின்னர் அவற்றை API தொடக்கப் பொருட்கள், cGMP இடைநிலைகள், APIகள் மற்றும் தயாரிப்புகளாக மீண்டும் செயலாக்க வேண்டும்.

ஆனால், செலவுக் கட்டுப்பாடு மற்றும் செயல்திறன் தேவைகளுக்கான மருந்து நிறுவனங்கள், எளிய உற்பத்தி அவுட்சோர்சிங் சேவைகள் நிறுவனங்களின் தேவையைப் பூர்த்தி செய்யத் தவறிவிட்டதால், CDMO முறை (உற்பத்தி ஆராய்ச்சி மற்றும் மேம்பாட்டு அவுட்சோர்சிங்) வரலாற்று தருணத்தில் எழுகிறது, CDMO க்கு ஆராய்ச்சி மற்றும் மேம்பாட்டு செயல்பாட்டில் வாடிக்கையாளருடன் பங்கேற்க உற்பத்தி நிறுவனங்களைத் தனிப்பயனாக்குதல் தேவை, செயல்முறை மேம்பாடு அல்லது உகப்பாக்கத்தை வழங்குதல், பெரிய அளவிலான உற்பத்தி தரத்தை உணருதல், உற்பத்தி செலவைக் குறைத்தல்,
இது CMO மாதிரியை விட அதிக லாப வரம்புகளைக் கொண்டுள்ளது.

கீழ்நிலை என்பது முக்கியமாக API உற்பத்தித் துறையாகும், மேலும் API தயாரிப்புடன் மேல்நிலை மற்றும் கீழ்நிலை தொழில்துறை சங்கிலி உறவில் உள்ளது.
எனவே, கீழ்நிலை மருந்து தயாரிப்பின் நுகர்வு தேவை API இன் தேவையை நேரடியாகப் பாதிக்கும், பின்னர் இடைநிலையின் தேவையையும் பாதிக்கும்.

முழு தொழில்துறை சங்கிலியின் பார்வையில், மருந்து இடைநிலைகள் தற்போது வளர்ச்சி நிலையில் உள்ளன, மேலும் சராசரி மொத்த லாப விகிதம் பொதுவாக 15-20% ஆகும், அதே நேரத்தில் API இன் சராசரி மொத்த லாப விகிதம் 20-25% ஆகும், மேலும் கீழ்நிலை மருந்து தயாரிப்புகளின் சராசரி மொத்த லாப விகிதம் 40-50% வரை அதிகமாக உள்ளது. வெளிப்படையாக, கீழ்நிலை பகுதியின் மொத்த லாப விகிதம் மேல்நிலை பகுதியை விட கணிசமாக அதிகமாக உள்ளது.
எனவே, மருந்து இடைநிலை நிறுவனங்கள் எதிர்காலத்தில் API ஐ உற்பத்தி செய்வதன் மூலம் தயாரிப்புச் சங்கிலியை மேலும் விரிவுபடுத்தலாம், தயாரிப்பு லாபத்தை அதிகரிக்கலாம் மற்றும் விற்பனையின் நிலைத்தன்மையை மேம்படுத்தலாம்.

03

சீனாவில் மருந்து இடைநிலைத் துறையின் உயர் வளர்ச்சி 2000 ஆம் ஆண்டு தொடங்கியது.

அந்த நேரத்தில், வளர்ந்த நாடுகளில் உள்ள மருந்து நிறுவனங்கள் தயாரிப்பு ஆராய்ச்சி மற்றும் மேம்பாடு மற்றும் சந்தை மேம்பாடு ஆகியவற்றை தங்கள் முக்கிய போட்டித்தன்மையாகக் கொண்டு அதிக கவனம் செலுத்தின, மேலும் இடைநிலைகள் மற்றும் செயலில் உள்ள மருந்துத் தொகுப்பை வளரும் நாடுகளுக்கு குறைந்த செலவில் மாற்றுவதை துரிதப்படுத்தின.
எனவே, இந்த வாய்ப்பைப் பயன்படுத்திக் கொண்டு சீனாவில் மருந்து இடைநிலைத் தொழில் சிறந்த வளர்ச்சியை அடைந்துள்ளது.
தேசிய ஒட்டுமொத்த ஒழுங்குமுறை மற்றும் கொள்கைகளின் ஆதரவுடன், பத்து ஆண்டுகளுக்கும் மேலான நிலையான வளர்ச்சிக்குப் பிறகு, மருந்துத் துறையில் உலகளாவிய தொழிலாளர் பிரிவில் சீனா ஒரு முக்கியமான இடைநிலை உற்பத்தித் தளமாக மாறியுள்ளது.

2012 முதல் 2018 வரை, சீனாவின் மருந்து இடைநிலைத் துறையின் உற்பத்தி சுமார் 168.8 பில்லியன் யுவான் சந்தை அளவுடன் சுமார் 8.1 மில்லியன் டன்களிலிருந்து 2010.7 பில்லியன் யுவான் சந்தை அளவுடன் சுமார் 10.12 மில்லியன் டன்களாக அதிகரித்துள்ளது.

படம்

சீனாவின் மருந்து இடைநிலைத் தொழில் வலுவான சந்தைப் போட்டித்தன்மையை அடைந்துள்ளது, மேலும் சில இடைநிலை உற்பத்தி நிறுவனங்கள் கூட சிக்கலான மூலக்கூறு அமைப்பு மற்றும் உயர் தொழில்நுட்பத் தேவைகளைக் கொண்ட இடைநிலைகளை உற்பத்தி செய்ய முடிந்தது. அதிக எண்ணிக்கையிலான செல்வாக்கு மிக்க தயாரிப்புகள் சர்வதேச சந்தையில் ஆதிக்கம் செலுத்தத் தொடங்கியுள்ளன.

இருப்பினும், பொதுவாக, சீனாவில் இடைநிலைத் தொழில் இன்னும் தயாரிப்பு கட்டமைப்பு மேம்படுத்தல் மற்றும் மேம்படுத்தலின் வளர்ச்சிக் காலத்தில் உள்ளது, மேலும் தொழில்நுட்ப நிலை இன்னும் ஒப்பீட்டளவில் குறைவாகவே உள்ளது.
மருந்து இடைநிலைத் துறையில் முதன்மை மருந்து இடைநிலைகள் இன்னும் முக்கிய தயாரிப்புகளாக உள்ளன, மேலும் அதிக எண்ணிக்கையிலான மேம்பட்ட மருந்து இடைநிலைகளை உற்பத்தி செய்யும் மற்றும் காப்புரிமை பெற்ற புதிய மருந்துகளின் இடைநிலை தயாரிப்புகளை ஆதரிக்கும் நிறுவனங்கள் குறைவு.

தற்போது, ​​இடைநிலைத் துறையில் மிகவும் போட்டித்தன்மை வாய்ந்த A-பங்கு பட்டியலிடப்பட்ட நிறுவனங்கள் யாபென் கெமிக்கல், லியான்ஹுவா டெக்னாலஜி, போடன் மற்றும் வான்ருன் ஆகும், அவை ஆண்டுக்கு மொத்தம் 3,155 டன் திறன் கொண்ட மருந்து இடைநிலைகள் மற்றும் API திட்டங்களின் கட்டுமானத்தில் 630 மில்லியன் யுவானை முதலீடு செய்யத் திட்டமிட்டுள்ளன.
புதிய வழிகளைக் கண்டறியும் பொருட்டு, ஆராய்ச்சி மற்றும் மேம்பாடு மூலம் அவர்கள் பல்வேறு தயாரிப்புகளைத் தொடர்ந்து உருவாக்கி வருகின்றனர்.

யாபென் கெமிக்கல் கோ., லிமிடெட் (300261) : எங்கள் முக்கிய தயாரிப்புகளில் கட்டி எதிர்ப்பு மருந்து இடைநிலைகள், வலிப்பு எதிர்ப்பு மருந்து இடைநிலைகள் மற்றும் வைரஸ் தடுப்பு இடைநிலைகள் ஆகியவை அடங்கும்.
அவற்றில், வலிப்பு நோய் எதிர்ப்பு மருந்து இடைநிலையான ABAH, 1,000 டன் கொள்ளளவு கொண்ட, அக்டோபர் 2014 இல் அதிகாரப்பூர்வமாக உற்பத்தி செய்யப்பட்டது.
தயாரிப்புகளின் போட்டித்தன்மையை மேம்படுத்துவதற்காக இருதய இடைநிலைப் பொருட்களில் நொதி நொதித்தல் தொழில்நுட்பம் வெற்றிகரமாக அறிமுகப்படுத்தப்பட்டது.
2017 ஆம் ஆண்டில், நிறுவனம் மால்டாவில் உள்ள ஒரு செயலில் உள்ள பொருள் மருந்து நிறுவனமான ACL ஐ கையகப்படுத்தியது, சர்வதேச மருத்துவ சந்தையில் அதன் அமைப்பை துரிதப்படுத்தியது மற்றும் உள்நாட்டு தளத்தின் மாற்றம் மற்றும் மேம்படுத்தலுக்கு வழிவகுத்தது.

BTG (300363): புதுமையான மருந்து இடைநிலைகள் / API தனிப்பயனாக்கப்பட்ட CMO வணிகத்தில் கவனம் செலுத்துகிறது, முக்கிய தயாரிப்புகள் ஹெபடைடிஸ் C எதிர்ப்பு, எய்ட்ஸ் எதிர்ப்பு, ஹைப்போலிபிடெமியா மற்றும் வலி நிவாரணி ஆகியவற்றிற்கான மருந்து இடைநிலைகள் ஆகும், மேலும் இது கிலியட்டின் ஹெபடைடிஸ் C எதிர்ப்பு மருந்துக்கான சோஃபெபுவிர் இடைநிலைகளின் முக்கிய சப்ளையர் ஆகும்.
2016 ஆம் ஆண்டில், நீரிழிவு எதிர்ப்பு + ஹெபடைடிஸ் சி மருந்து இடைநிலைகளின் மொத்த வருவாய் 660 மில்லியனை எட்டியது, இது மொத்த வருவாயில் 50% ஆகும்.
இருப்பினும், 2017 முதல், ஹெபடைடிஸ் சி நோயாளிகளின் படிப்படியான குணப்படுத்தல் மற்றும் நோயாளிகளின் எண்ணிக்கை குறைந்து வருவதால், கிலியட்டின் ஹெபடைடிஸ் சி மருந்துகளின் விற்பனை குறையத் தொடங்கியது. மேலும், காப்புரிமைகள் காலாவதியானதால், ஹெபடைடிஸ் சி எதிர்ப்பு மருந்துகள் மேலும் மேலும் தொடங்கப்பட்டன, மேலும் போட்டி தொடர்ந்து தீவிரமடைந்தது, இதன் விளைவாக இடைநிலை ஆர்டர்கள் மற்றும் வருவாய் சரிந்தது.
தற்போது, ​​மருந்து நிறுவனங்களுக்கான முன்னணி உலகளாவிய சேவை தளத்தை உருவாக்க, நிறுவனம் CMO வணிகத்திலிருந்து CDMO வணிகமாக மாறியுள்ளது.

அலையன்ஸ் டெக்னாலஜி (002250) :
மருந்து இடைநிலை தயாரிப்புகள் முக்கியமாக கட்டி எதிர்ப்பு மருந்துகள், ஆட்டோ இம்யூன், பூஞ்சை எதிர்ப்பு மருந்துகள், இருதய மருந்துகள், நீரிழிவு மருந்துகள், மன அழுத்த எதிர்ப்பு மருந்துகள், உயர் இரத்த அழுத்த எதிர்ப்பு மருந்துகள், காய்ச்சல் எதிர்ப்பு மருந்துகள் போன்றவற்றில் ஈடுபட்டுள்ளன. இவை அனைத்தும் உலகின் மிகவும் பிரபலமான மற்றும் பரந்த சந்தை இடத்தின் சிகிச்சைப் பகுதிகளில் உள்ளன, சமீபத்திய ஆண்டுகளில் விரைவான வளர்ச்சி, வருமான கூட்டு வளர்ச்சி விகிதம் சுமார் 50%.
அவற்றில், "ஆண்டுக்கு 300 டன் சுனிடைன், 300 டன் ஃப்ளூசோலிக் அமிலம் மற்றும் 200 டன் சைக்ளோபிரிமிடின் அமிலத் திட்டத்தின் உற்பத்தி" 2014 முதல் தொடர்ச்சியாக உற்பத்தியில் ஈடுபடுத்தப்பட்டுள்ளது.