இடைநிலைகள் மிக முக்கியமான வகை நுண்ணிய இரசாயன பொருட்கள். சாராம்சத்தில், அவை ஒரு வகையான "அரை முடிக்கப்பட்ட தயாரிப்புகள்", அவை மருந்து, பூச்சிக்கொல்லிகள், பூச்சுகள், சாயங்கள் மற்றும் மசாலாப் பொருட்களின் தொகுப்பில் பரவலாகப் பயன்படுத்தப்படுகின்றன.

மருத்துவத்தில், ஏபிஐகளை உருவாக்க இடைநிலைகள் பயன்படுத்தப்படுகின்றன.

எனவே மருந்து இடைநிலைகளின் முக்கிய தொழில் என்ன?

01

மருந்து இடைநிலைகள் என்று அழைக்கப்படுவது உண்மையில் சில இரசாயன மூலப்பொருட்கள் அல்லது மருந்து தொகுப்பு செயல்பாட்டில் பயன்படுத்தப்படும் இரசாயன பொருட்கள் ஆகும்.
மருந்து உற்பத்தி உரிமம் தேவையில்லாத இரசாயனம், ஒரு வழக்கமான இரசாயன ஆலையில் உற்பத்தி செய்யப்படலாம், அது குறிப்பிட்ட அளவுகளை அடையும் போது, ​​மருந்துகளின் தொகுப்பில் பயன்படுத்தப்படலாம்.

படம்

தற்போது, ​​மருந்து இடைநிலைகளின் மிகவும் நம்பிக்கைக்குரிய வகைகள் முக்கியமாக பின்வருமாறு:

நியூக்ளியோசைட் இடைநிலைகள்.
எய்ட்ஸ் எதிர்ப்பு மருந்துகளின் இந்த வகையான இடைநிலை தொகுப்பு முக்கியமாக ஜிடோவுடின், யுனைடெட் ஸ்டேட்ஸ் கிளாக்ஸோவில் இருந்து வருகிறது.
வெல்கம் மற்றும் Bristol-Myers Squibb அதை உருவாக்குகிறார்கள்.

கார்டியோவாஸ்குலர் இடைநிலைகள்.
எடுத்துக்காட்டாக, செயற்கை சார்டான்கள் அவற்றின் முழுமையான ஆண்டிஹைபர்ட்டென்சிவ் விளைவு, குறைவான பக்க விளைவுகள், நீண்ட செயல்திறன் (இரத்த அழுத்தத்தை 24 மணிநேரத்திற்கு நிலையான கட்டுப்பாடு) மற்றும் பிற சார்டான்களுடன் இணைந்து பயன்படுத்தக்கூடிய திறன் ஆகியவற்றின் காரணமாக உயர் இரத்த அழுத்த சிகிச்சையில் பரவலாகப் பயன்படுத்தப்படுகின்றன.
புள்ளிவிபரங்களின்படி, 2015 ஆம் ஆண்டில், முக்கிய சார்டான் மருந்துகளின் செயலில் உள்ள பொருட்களுக்கான உலகளாவிய தேவை (லோசார்டன் பொட்டாசியம், ஓல்மெசார்டன், வால்சார்டன், இர்பெசார்டன், டெல்மிசார்டன், கேண்டசார்டன்) 3,300 டன்களை எட்டியது.
மொத்த விற்பனை $21.063 பில்லியன்.

புளோரினேட்டட் இடைநிலைகள்.
இத்தகைய இடைநிலைகளிலிருந்து தொகுக்கப்பட்ட ஃவுளூரைனேற்றப்பட்ட மருந்துகள் அவற்றின் சிறந்த செயல்திறன் காரணமாக சமீபத்திய ஆண்டுகளில் வேகமாக வளர்ந்துள்ளன. 1970 இல், ஃவுளூரின் கலந்த மருந்துகளில் 2% மட்டுமே சந்தையில் இருந்தன; 2013 இல், 25% ஃபுளோரினேட்டட் மருந்துகள் சந்தையில் இருந்தன.
ஃப்ளூரோக்வினொலோன் தொற்று எதிர்ப்பு மருந்துகள், மன அழுத்த எதிர்ப்பு ஃப்ளூக்ஸெடின் மற்றும் பூஞ்சை காளான் ஃப்ளூகோனசோல் போன்ற பிரதிநிதி தயாரிப்புகள் மருத்துவ பயன்பாட்டில் அதிக விகிதத்தில் உள்ளன, இவற்றில் ஃப்ளோரோக்வினொலோன் தொற்று எதிர்ப்பு மருந்துகள் உலகளாவிய தொற்று எதிர்ப்பு மருந்துகளின் உலகளாவிய சந்தைப் பங்கில் 15% ஆகும்.
கூடுதலாக, ட்ரைஃப்ளூரோஎத்தனால் மயக்க மருந்துகளின் தொகுப்புக்கான ஒரு முக்கியமான இடைநிலையாகும், அதே சமயம் மலேரியா எதிர்ப்பு மருந்துகள், அழற்சி எதிர்ப்பு மற்றும் வலி நிவாரணி மருந்துகள், புரோஸ்டேட் எதிர்ப்பு மருந்துகள் மற்றும் மனச்சோர்வு எதிர்ப்பு மருந்துகள் ஆகியவற்றின் தொகுப்புக்கு ட்ரைஃப்ளூரோமெதிலானிலின் ஒரு முக்கியமான இடைநிலையாக உள்ளது, மேலும் சந்தை வாய்ப்பு மிகவும் விரிவானது. .

ஹெட்டோரோசைக்ளிக் இடைநிலைகள்.
pyridine மற்றும் Piperazine பிரதிநிதிகளாக இருப்பதால், இது முக்கியமாக அல்சர் எதிர்ப்பு மருந்துகள், மொத்த இரைப்பை மருந்துகள், அழற்சி எதிர்ப்பு மற்றும் தொற்று எதிர்ப்பு மருந்துகள், மிகவும் பயனுள்ள உயர் இரத்த அழுத்த மருந்துகள் மற்றும் புதிய மார்பக புற்றுநோய் எதிர்ப்பு மருந்துகள் லெட்ரோசோல் ஆகியவற்றின் தொகுப்பில் பயன்படுத்தப்படுகிறது.

02

மருந்துத் தொழில் சங்கிலியில் மருந்து இடைநிலைகள் ஒரு முக்கிய இணைப்பாகும்.

படம்

அப்ஸ்ட்ரீம் என்பது அடிப்படை இரசாயன மூலப்பொருட்களாகும், அவற்றில் பெரும்பாலானவை பெட்ரோகெமிக்கல் தயாரிப்புகளான அசிட்டிலீன், எத்திலீன், ப்ரோப்பிலீன், ப்யூட்டீன் மற்றும் பியூடடீன், டோலுயீன் மற்றும் சைலீன்.

மருந்து இடைநிலைகள் முதன்மை இடைநிலைகள் மற்றும் மேம்பட்ட இடைநிலைகள் என பிரிக்கப்படுகின்றன.
அவர்களில், முதன்மை இடைநிலை சப்ளையர்கள் எளிய இடைநிலை உற்பத்தியை மட்டுமே வழங்க முடியும் மற்றும் மிகப்பெரிய போட்டி அழுத்தம் மற்றும் விலை அழுத்தத்துடன் தொழில்துறை சங்கிலியின் முன்னணியில் உள்ளனர். எனவே, அடிப்படை இரசாயன மூலப்பொருட்களின் விலை ஏற்ற இறக்கம் அவர்கள் மீது பெரும் தாக்கத்தை ஏற்படுத்துகிறது.

மறுபுறம், மேம்பட்ட இடைநிலை சப்ளையர்கள் முதன்மை சப்ளையர்கள் மீது வலுவான பேரம் பேசும் சக்தியைக் கொண்டிருப்பது மட்டுமல்லாமல், மிக முக்கியமாக, உயர் தொழில்நுட்ப உள்ளடக்கத்துடன் மேம்பட்ட இடைநிலைகளின் உற்பத்தியை மேற்கொள்வதால் மற்றும் பன்னாட்டு நிறுவனங்களுடன் நெருங்கிய தொடர்பைப் பேணுவதால், அவர்கள் விலை ஏற்ற இறக்கத்தால் குறைவாகவே பாதிக்கப்படுகின்றனர். மூலப்பொருட்களின்.

நடுத்தர பகுதிகள் மருந்து நுண்ணிய இரசாயனத் தொழிலுக்கு சொந்தமானது.
மருந்து இடைநிலைகளின் உற்பத்தியாளர்கள் இடைநிலைகள் அல்லது கச்சா ஏபிஐகளை ஒருங்கிணைத்து, ரசாயன தயாரிப்புகளின் வடிவில் தயாரிப்புகளை மருந்து நிறுவனங்களுக்கு விற்கிறார்கள், அவை அவற்றைச் செம்மைப்படுத்தி பின்னர் மருந்துகளாக விற்கின்றன.

மருந்து இடைநிலைகளில் பொதுவான தயாரிப்புகள் மற்றும் தனிப்பயனாக்கப்பட்ட தயாரிப்புகள் அடங்கும். வெவ்வேறு அவுட்சோர்சிங் சேவை நிலைகளின்படி, இடைநிலைகளின் தனிப்பயனாக்கப்பட்ட வணிக மாதிரிகள் பொதுவாக CRO (ஒப்பந்த ஆராய்ச்சி மற்றும் மேம்பாட்டு அவுட்சோர்சிங்) மற்றும் CMO (ஒப்பந்த உற்பத்தி அவுட்சோர்சிங்) என பிரிக்கப்படலாம்.

கடந்த காலத்தில், CMO வணிக அவுட்சோர்சிங் முறை முக்கியமாக மருந்து இடைநிலைகளில் பயன்படுத்தப்பட்டது.
CMO மாதிரியின் கீழ், மருந்து நிறுவனங்கள் உற்பத்தியை பங்குதாரர்களுக்கு அவுட்சோர்ஸ் செய்கின்றன.
எனவே, வணிகச் சங்கிலி பொதுவாக சிறப்பு மருந்து மூலப்பொருட்களுடன் தொடங்குகிறது.
தொழில்துறை நிறுவனங்கள் அடிப்படை இரசாயன மூலப்பொருட்களை வாங்க வேண்டும் மற்றும் அவற்றை சிறப்பு மருந்து மூலப்பொருட்களாக வகைப்படுத்தி செயலாக்க வேண்டும், பின்னர் அவற்றை ஏபிஐ தொடக்க பொருட்கள், சிஜிஎம்பி இடைநிலைகள், ஏபிஐகள் மற்றும் தயாரிப்புகளாக மாற்ற வேண்டும்.

ஆனால், மருந்து நிறுவனங்களால் செலவுக் கட்டுப்பாடு மற்றும் செயல்திறன் தேவைகள், எளிய உற்பத்தி அவுட்சோர்சிங் சேவைகள் நிறுவனங்களின் தேவையை பூர்த்தி செய்ய முடியாமல் போனதால், CDMO பயன்முறை (உற்பத்தி ஆராய்ச்சி மற்றும் மேம்பாட்டு அவுட்சோர்சிங்) வரலாற்று தருணத்தில் எழுகிறது, CDMO தனிப்பயனாக்க தயாரிப்பு நிறுவனங்கள் பங்கேற்க வேண்டும். ஆராய்ச்சி மற்றும் மேம்பாட்டு செயல்பாட்டில் வாடிக்கையாளர், செயல்முறை மேம்பாடு அல்லது தேர்வுமுறையை வழங்க, பெரிய அளவிலான உற்பத்தி தரத்தை உணர, உற்பத்தி செலவைக் குறைக்க,
இது CMO மாதிரியை விட அதிக லாப வரம்புகளைக் கொண்டுள்ளது.

கீழ்நிலையானது முக்கியமாக API உற்பத்தித் துறையாகும், மேலும் API ஆனது அப்ஸ்ட்ரீம் மற்றும் கீழ்நிலை தொழில்துறை சங்கிலித் தொடர்பின் தயாரிப்பில் உள்ளது.
எனவே, கீழ்நிலை மருந்து தயாரிப்பின் நுகர்வு தேவை நேரடியாக API இன் தேவையை பாதிக்கும், பின்னர் இடைநிலையின் தேவையை பாதிக்கும்.

ஒட்டுமொத்த தொழில்துறை சங்கிலியின் கண்ணோட்டத்தில், மருந்து இடைநிலைகள் இன்னும் வளர்ச்சி நிலையில் உள்ளன, மேலும் சராசரி மொத்த லாப விகிதம் பொதுவாக 15-20% ஆகும், அதே நேரத்தில் API இன் சராசரி மொத்த லாப விகிதம் 20-25% மற்றும் சராசரி கீழ்நிலை மருந்து தயாரிப்புகளின் மொத்த லாப விகிதம் 40-50% வரை அதிகமாக உள்ளது. வெளிப்படையாக, கீழ்நிலைப் பகுதியின் மொத்த லாப விகிதம் அப்ஸ்ட்ரீம் பகுதியை விட கணிசமாக அதிகமாக உள்ளது.
எனவே, மருந்து இடைநிலை நிறுவனங்கள் தயாரிப்பு சங்கிலியை மேலும் நீட்டிக்கவும், தயாரிப்பு லாபத்தை அதிகரிக்கவும் மற்றும் எதிர்காலத்தில் API ஐ தயாரிப்பதன் மூலம் விற்பனையின் ஸ்திரத்தன்மையை மேம்படுத்தவும் முடியும்.

03

சீனாவில் மருந்து இடைநிலைத் தொழில்துறையின் உயர் வளர்ச்சி 2000 இல் தொடங்கியது.

அந்த நேரத்தில், வளர்ந்த நாடுகளில் உள்ள மருந்து நிறுவனங்கள் தயாரிப்பு ஆராய்ச்சி மற்றும் மேம்பாடு மற்றும் சந்தை மேம்பாடு ஆகியவற்றின் முக்கிய போட்டித்தன்மையில் அதிக கவனம் செலுத்தியது, மேலும் குறைந்த செலவில் வளரும் நாடுகளுக்கு இடைநிலைகள் மற்றும் செயலில் உள்ள மருந்துகளின் தொகுப்பை மாற்றுவதை துரிதப்படுத்தியது.
எனவே, இந்த வாய்ப்பைப் பயன்படுத்தி சீனாவில் மருந்து இடைநிலைத் தொழில் சிறந்த வளர்ச்சியை அடைந்துள்ளது.
பத்து ஆண்டுகளுக்கும் மேலான நிலையான வளர்ச்சிக்குப் பிறகு, தேசிய ஒட்டுமொத்த ஒழுங்குமுறை மற்றும் கொள்கைகளின் ஆதரவுடன், மருந்துத் துறையில் உலகளாவிய தொழிலாளர் பிரிவில் சீனா ஒரு முக்கியமான இடைநிலை உற்பத்தித் தளமாக மாறியுள்ளது.

2012 முதல் 2018 வரை, சீனாவின் மருந்து இடைநிலைத் தொழில்துறையின் உற்பத்தி சுமார் 8.1 மில்லியன் டன்களில் இருந்து 168.8 பில்லியன் யுவான் சந்தை அளவுடன் 2010.7 பில்லியன் யுவான் சந்தை அளவுடன் சுமார் 10.12 மில்லியன் டன்களாக அதிகரித்துள்ளது.

படம்

சீனாவின் மருந்து இடைநிலைத் தொழில் ஒரு வலுவான சந்தைப் போட்டித்தன்மையை அடைந்துள்ளது, மேலும் சில இடைநிலை உற்பத்தி நிறுவனங்கள் கூட சிக்கலான மூலக்கூறு அமைப்பு மற்றும் உயர் தொழில்நுட்பத் தேவைகள் கொண்ட இடைநிலைகளை உற்பத்தி செய்ய முடிந்தது. பெரும் எண்ணிக்கையிலான செல்வாக்குமிக்க தயாரிப்புகள் சர்வதேச சந்தையில் ஆதிக்கம் செலுத்தத் தொடங்கியுள்ளன.

இருப்பினும், பொதுவாக, சீனாவில் இடைநிலைத் தொழில் இன்னும் தயாரிப்பு கட்டமைப்பு மேம்படுத்துதல் மற்றும் மேம்படுத்துதல் ஆகியவற்றின் வளர்ச்சிக் காலத்தில் உள்ளது, மேலும் தொழில்நுட்ப நிலை இன்னும் ஒப்பீட்டளவில் குறைவாக உள்ளது.
முதன்மை மருந்து இடைநிலைகள் இன்னும் மருந்து இடைநிலைத் துறையில் முக்கிய தயாரிப்புகளாக உள்ளன, மேலும் சில நிறுவனங்கள் அதிக எண்ணிக்கையிலான மேம்பட்ட மருந்து இடைநிலைகளை உற்பத்தி செய்கின்றன மற்றும் காப்புரிமை பெற்ற புதிய மருந்துகளின் இடைநிலை தயாரிப்புகளை ஆதரிக்கின்றன.

தற்போது, ​​இடைநிலைத் துறையில் அதிக போட்டித்தன்மை கொண்ட A-பங்கு பட்டியலிடப்பட்ட நிறுவனங்கள் Yaben Chemical, Lianhua Technology, Boten, and Wanrun ஆகியவை ஆகும், இது 630 மில்லியன் யுவான்களை மருந்து இடைநிலைகள் மற்றும் API திட்டங்களின் மொத்த கொள்ளளவு 3,155 டன்கள் கட்டுமானத்தில் முதலீடு செய்ய திட்டமிட்டுள்ளது. / வருடம்.
புதிய வழிகளைக் கண்டுபிடிப்பதற்காக, அவர்கள் ஆராய்ச்சி மற்றும் மேம்பாடு மூலம் தயாரிப்புகளின் வரம்பைத் தொடர்ந்து உருவாக்குகிறார்கள்.

Yaben Chemical Co., Ltd. (300261) : எங்களின் முக்கிய தயாரிப்புகளில் ஆன்டிடூமர் மருந்து இடைநிலைகள், வலிப்பு எதிர்ப்பு மருந்து இடைநிலைகள் மற்றும் வைரஸ் தடுப்பு இடைநிலைகள் ஆகியவை அடங்கும்.
அவற்றில், ABAH, ஒரு வலிப்பு மருந்து இடைநிலை, அக்டோபர் 2014 இல் 1,000 டன் திறன் கொண்ட அதிகாரப்பூர்வமாக உற்பத்தி செய்யப்பட்டது.
என்சைம் நொதித்தல் தொழில்நுட்பம், தயாரிப்புகளின் போட்டித்தன்மையை அதிகரிக்க இருதய இடைநிலைகளில் வெற்றிகரமாக அறிமுகப்படுத்தப்பட்டது.
2017 ஆம் ஆண்டில், நிறுவனம் மால்டாவில் செயலில் உள்ள மருந்து தயாரிப்பு நிறுவனமான ACL ஐ வாங்கியது, சர்வதேச மருத்துவ சந்தையில் அதன் தளவமைப்பை விரைவுபடுத்தியது மற்றும் உள்நாட்டு தளத்தை மாற்றுவதற்கும் மேம்படுத்துவதற்கும் வழிவகுத்தது.

BTG (300363) : புதுமையான மருந்து இடைநிலைகள் / API தனிப்பயனாக்கப்பட்ட CMO வணிகத்தில் கவனம் செலுத்துகிறது, முக்கிய தயாரிப்புகள் ஹெபடைடிஸ் சி, எய்ட்ஸ் எதிர்ப்பு, ஹைப்போலிபிடெமியா மற்றும் வலி நிவாரணி ஆகியவற்றிற்கான மருந்து இடைநிலைகளாகும், மேலும் இது கிலியாட்-ஹெபடைடிஸிற்கான சோஃபெபுவிர் இடைநிலைகளின் முக்கிய சப்ளையர் ஆகும். சி மருந்து.
2016 ஆம் ஆண்டில், நீரிழிவு எதிர்ப்பு + ஹெபடைடிஸ் சி எதிர்ப்பு மருந்து இடைநிலைகளின் மொத்த வருவாய் 660 மில்லியனை எட்டியது, இது மொத்த வருவாயில் 50% ஆகும்.
இருப்பினும், 2017 முதல், ஹெபடைடிஸ் சி நோயாளிகளின் படிப்படியான குணம் மற்றும் நோயாளிகளின் எண்ணிக்கை குறைந்து வருவதால், ஹெபடைடிஸ் சி மருந்துகளின் கிலியட்டின் விற்பனை குறையத் தொடங்கியது. மேலும், காப்புரிமைகள் காலாவதியான நிலையில், ஹெபடைடிஸ் சி-க்கு எதிரான மருந்துகள் மேலும் மேலும் தொடங்கப்பட்டன, மேலும் போட்டி தீவிரமடைந்தது, இதன் விளைவாக இடைநிலை ஆர்டர்கள் மற்றும் வருவாயில் சரிவு ஏற்பட்டது.
தற்போது, ​​மருந்து நிறுவனங்களுக்கான முன்னணி உலகளாவிய சேவை தளத்தை உருவாக்க, நிறுவனம் CMO வணிகத்திலிருந்து CDMO வணிகத்திற்கு மாறியுள்ளது.

அலையன்ஸ் டெக்னாலஜி (002250) :
மருந்து இடைநிலை தயாரிப்புகள் முக்கியமாக ஆன்டிடூமர் மருந்துகள், ஆட்டோ இம்யூன், பூஞ்சை காளான் மருந்துகள், இருதய மருந்துகள், நீரிழிவு மருந்துகள், ஆண்டிடிரஸண்ட்ஸ், ஆண்டிஹைபர்டென்சிவ் மருந்துகள், காய்ச்சல் எதிர்ப்பு மருந்துகள் போன்றவை உலகின் மிகவும் பிரபலமான மற்றும் பரந்த சந்தையின் சிகிச்சைப் பகுதிகளில் உள்ளன. , சமீபத்திய ஆண்டுகளில் விரைவான வளர்ச்சி, சுமார் 50% வருமான கூட்டு வளர்ச்சி விகிதம்.
அவற்றில், "ஆண்டுக்கு 300 டன் சுனிடின், 300 டன் ஃப்ளூசோலிக் அமிலம் மற்றும் 200 டன் சைக்ளோபிரிமிடின் ஆசிட் திட்டம்" 2014 முதல் தொடர்ச்சியாக உற்பத்தி செய்யப்பட்டுள்ளது.