நுண்ணிய இரசாயனத் தொழில் என்பது இரசாயனத் தொழிலில் நுண்ணிய இரசாயனங்களை உற்பத்தி செய்யும் பொருளாதாரத் துறையாகும், இது பொது இரசாயன பொருட்கள் அல்லது மொத்த இரசாயனங்களிலிருந்து வேறுபட்டது. நுண்ணிய இரசாயனத் தொழில் என்பது ஒரு நாட்டின் விரிவான தொழில்நுட்ப மட்டத்தின் முக்கிய அடையாளங்களில் ஒன்றாகும். உலகப் பொருளாதாரம் மற்றும் மக்களின் வாழ்க்கைக்கு உயர் மற்றும் புதிய தொழில்நுட்பத்துடன் கூடிய உயர்தர, பலவகைகள், சிறப்பு அல்லது பல செயல்பாட்டு நுண்ணிய இரசாயனங்கள் தயாரிப்பதே இதன் அடிப்படை பண்புகள் சில தொழில்துறை வளர்ச்சியடைந்த நாடுகள், இரசாயனத் தொழில் வளர்ச்சியின் மூலோபாயக் கவனத்தை நேர்த்தியான இரசாயனத் தொழிலுக்கு மாற்றியுள்ளன, மேலும் நுண்ணிய இரசாயனத் தொழிலின் வளர்ச்சியை விரைவுபடுத்துவது உலகளாவிய போக்காக மாறியுள்ளது. நுண்ணிய இரசாயனங்களில் பூச்சிக்கொல்லிகள், மருந்துகள், சாயங்கள் (நிறமிகள்) போன்றவை அடங்கும். சிறப்பு இரசாயனங்கள் அடங்கும். தீவன சேர்க்கைகள், உணவு சேர்க்கைகள், பசைகள், சர்பாக்டான்ட்கள், நீர் சுத்திகரிப்பு இரசாயனங்கள், தோல் இரசாயனங்கள், எண்ணெய் வயல் இரசாயனங்கள், மின்னணு இரசாயனங்கள், காகிதம் தயாரிக்கும் இரசாயனங்கள் மற்றும் பிற 50 க்கும் மேற்பட்ட துறைகள்.

மருந்து இடைநிலைகள் என்பது இரசாயன மருந்துகளின் தொகுப்பின் செயல்பாட்டில் செய்யப்பட்ட இடைநிலை இரசாயனங்களைக் குறிக்கும் மற்றும் சிறந்த இரசாயனப் பொருட்களுக்கு சொந்தமானது. மருந்து இடைநிலைகளை ஆண்டிபயாடிக் இடைநிலைகள், ஆண்டிபிரைடிக் மற்றும் வலி நிவாரணி இடைநிலைகள், இருதய இடைநிலைகள் மற்றும் புற்றுநோய் எதிர்ப்பு இடைநிலைகள் எனப் பிரிக்கலாம். மருந்து இடைநிலைகளின் அடிப்படை இரசாயன மூலப்பொருள் தொழில் ஆகும், அதே சமயம் கீழ்நிலைத் தொழில் இரசாயன API மற்றும் தயாரிப்புத் தொழில் ஆகும். ஒரு மொத்தப் பொருளாக, அடிப்படை இரசாயன மூலப்பொருட்களின் விலை பெரிதும் ஏற்ற இறக்கமாக உள்ளது, இது நேரடியாக நிறுவனங்களின் உற்பத்தி செலவை பாதிக்கிறது.மருந்து இடைநிலைகள் மற்றும் முதன்மை இடைநிலை மற்றும் மேம்பட்ட இடைநிலைகளாக பிரிக்கப்பட்டுள்ளது, உற்பத்தி தொழில்நுட்ப சிரமம் காரணமாக முதன்மை இடைநிலையானது அதிகமாக இல்லை, விலைகள் குறைவாக உள்ளன, மேலும் அதிக விநியோக சூழ்நிலையில் கூடுதல் மதிப்பு, மேம்பட்ட இடைநிலைகள் முதன்மை இடைநிலை எதிர்வினை தயாரிப்புகள், முதன்மை இடைநிலை, சிக்கலான அமைப்புடன் ஒப்பிடும்போது, ​​வெறும் உயர் மதிப்பு கூட்டப்பட்ட கீழ்நிலை தயாரிப்புகளை தயாரிப்பதில் ஒன்று அல்லது சில படிகள், அதன் மொத்த வரம்பு நிலை இடைநிலை தொழில் மொத்த வரம்பை விட அதிகமாக உள்ளது. முதன்மை இடைநிலை வழங்குநர்கள் எளிய இடைநிலை உற்பத்தியை மட்டுமே வழங்க முடியும் என்பதால், அவர்கள் தொழில்துறையின் முன் முனையில் உள்ளனர். மிகப்பெரிய போட்டி அழுத்தம் மற்றும் விலை அழுத்தம் கொண்ட சங்கிலி, மற்றும் அடிப்படை இரசாயன மூலப்பொருட்களின் விலை ஏற்ற இறக்கம் அவர்கள் மீது பெரும் தாக்கத்தை ஏற்படுத்துகிறது. மூத்த இடைநிலை சப்ளையர்கள், மறுபுறம், இளைய சப்ளையர்கள் மீது வலுவான பேரம் பேசும் சக்தியைக் கொண்டுள்ளனர், ஆனால் மிக முக்கியமாக, அவர்கள் உயர் தொழில்நுட்ப உள்ளடக்கம் கொண்ட மேம்பட்ட இடைநிலைகளின் உற்பத்தியைத் தாங்கி, பன்னாட்டு நிறுவனங்களுடன் நெருங்கிய உறவைப் பேணுங்கள், எனவே மூலப்பொருட்களின் விலை ஏற்ற இறக்கங்கள் அவற்றின் மீது குறைவான தாக்கத்தையே ஏற்படுத்துகின்றன. ஜிஎம்பி அல்லாத இடைநிலைகள் மற்றும் ஜிஎம்பி இடைநிலைகள் இறுதிச் செல்வாக்கின் அளவைப் பொறுத்து வகைப்படுத்தலாம். ஏபிஐ தரம்.ஜிஎம்பி அல்லாத இடைநிலை என்பது ஏபிஐ தொடக்கப் பொருளுக்கு முன் உள்ள மருந்து இடைநிலையைக் குறிக்கிறது;ஜிஎம்பி இடைநிலை என்பது ஜிஎம்பியின் தேவைகளின் கீழ் தயாரிக்கப்பட்ட மருந்து இடைநிலையைக் குறிக்கிறது, அதாவது ஏபிஐ தொகுப்பின் போது ஏபிஐ தொடக்கப் பொருளுக்குப் பிறகு உற்பத்தி செய்யப்படும் பொருள். படிகள், மேலும் இது API ஆக மாறுவதற்கு முன் மேலும் மூலக்கூறு மாற்றங்கள் அல்லது சுத்திகரிப்புக்கு உட்படுகிறது.

இரண்டாவது காப்புரிமை குன்றின் உச்சம், அப்ஸ்ட்ரீம் இடைநிலைகளுக்கான தேவையைத் தொடர்ந்து தூண்டும்
மருந்து இடைநிலைத் தொழிற்துறையானது கீழ்நிலை மருந்துத் துறையின் ஒட்டுமொத்த தேவையின் செல்வாக்கின் கீழ் ஏற்ற இறக்கமாக உள்ளது, மேலும் அதன் கால இடைவெளியானது மருந்துத் துறையுடன் ஒத்துப்போகிறது. இந்த தாக்கங்களை வெளிப்புற காரணிகள் மற்றும் உள் காரணிகளாகப் பிரிக்கலாம்: வெளிப்புற காரணிகள் முக்கியமாக அங்கீகாரத்தைக் குறிக்கின்றன. சந்தையில் புதிய மருந்துகளின் சுழற்சி;உள் காரணிகள் முக்கியமாக புதுமையான மருந்துகளின் காப்புரிமை பாதுகாப்பு சுழற்சியைக் குறிக்கின்றன. FDA போன்ற மருந்து ஒழுங்குமுறை முகமைகளின் புதிய மருந்து ஒப்புதலின் வேகமும் தொழில்துறையில் ஒரு குறிப்பிட்ட தாக்கத்தை ஏற்படுத்துகிறது. புதிய மருந்து ஒப்புதல் மற்றும் அங்கீகரிக்கப்பட்ட புதிய மருந்துகளின் எண்ணிக்கை ஆகியவை மருந்து நிறுவனங்களுக்கு சாதகமாக இருக்கும்போது, ​​மருந்து அவுட்சோர்சிங் சேவைகளுக்கான தேவை உருவாக்கப்படும். புதிய இரசாயன நிறுவன மருந்துகள் மற்றும் புதிய உயிரியல் மருந்துகளின் எண்ணிக்கையை அடிப்படையாகக் கொண்டு, எஃப்.டி.ஏ. கடந்த தசாப்தத்தில், அதிக எண்ணிக்கையிலான புதிய மருந்து ஒப்புதல்கள், அப்ஸ்ட்ரீம் இடைநிலைகளுக்கான தேவையை உருவாக்கிக்கொண்டே இருக்கும், இதனால் தொழில்துறை அதிக ஏற்றத்தை பராமரிக்க உதவுகிறது. புதுமையான மருந்துகளின் காப்புரிமை காலாவதியானதும், ஜெனரிக் மருந்துகள் பெரிதும் மேம்படுத்தப்படும், மேலும் இடைநிலை உற்பத்தியாளர்கள் இன்னும் குறுகிய காலத்தில் தேவையின் வெடிக்கும் வளர்ச்சியை அனுபவிக்கிறது. மதிப்பீட்டின் புள்ளிவிவரங்களின்படி, 2017 முதல் 2022 வரை, காப்புரிமை காலாவதியாகும் சூழ்நிலையை எதிர்கொள்ளும் மருந்து சந்தையில் 194 பில்லியன் யுவான் இருக்கும் என்று மதிப்பிடப்பட்டுள்ளது, இது 2012 முதல் இரண்டாவது காப்புரிமை குன்றின் உச்சமாகும்.

சமீபத்திய ஆண்டுகளில் விரிவடைதல் மற்றும் மருந்து அமைப்பு சிக்கலானது, புதிய மருந்து ஆராய்ச்சி மற்றும் வளர்ச்சி வெற்றி விகிதம் குறைக்கப்பட்டது, புதிய மருந்து ஆராய்ச்சி மற்றும் நாட் மேக்கின்சியின் மேம்பாட்டு செலவுகளின் விரைவான அதிகரிப்பு. Rev. DrugDiscov. "குறிப்பிட்டது, 2006-2011 இல், புதிய மருந்து ஆராய்ச்சி மற்றும் மேம்பாட்டின் வெற்றி விகிதம் 2012 முதல் 2014 வரை 7.5% மட்டுமே, உயிரியல் மேக்ரோமிகுலூல்களின் நல்ல தேர்வு மற்றும் மிஸ் தூரத்தின் குறைந்த நச்சுத்தன்மையின் காரணமாக (தாமத வளர்ச்சி நிலையில் உள்ள மருந்துகள், அதாவது. மருத்துவக் கட்டம் III முதல் அங்கீகரிக்கப்பட்ட பட்டியலுக்கு 74% வெற்றி விகிதம் உள்ளது), மருந்து ஆராய்ச்சி மற்றும் மேம்பாடு ஒட்டுமொத்த வெற்றி விகிதத்தில் சிறிது அதிகரிப்பு உள்ளது, ஆனால் 90 வினாடிகளில் 16.40% வெற்றி விகிதத்தை காப்புப் பிரதி எடுப்பது இன்னும் கடினம். புதியதை வெற்றிகரமாக பட்டியலிடுவதற்கான செலவு போதைப்பொருள் 2010 இல் 1.188 பில்லியன் டாலரிலிருந்து 2018 இல் 2.18 பில்லியன் டாலராக அதிகரித்துள்ளது, கிட்டத்தட்ட இரட்டிப்பாகும். இதற்கிடையில், புதிய மருந்துகளின் வருவாய் விகிதம் தொடர்ந்து குறைந்து வருகிறது. 2018 ஆம் ஆண்டில், உலகளாவிய TOP12 மருந்து நிறுவனங்களில் ஆராய்ச்சி மற்றும் மேம்பாட்டிற்கான முதலீட்டில் 1.9% வருவாய் விகிதம் மட்டுமே கிடைத்தது.

r&d செலவுகள் அதிகரிப்பு மற்றும் r&d முதலீட்டின் மீதான வருமானம் குறைவது ஆகியவை மருந்து நிறுவனங்களுக்கு பெரும் அழுத்தத்தைக் கொண்டு வந்துள்ளன, எனவே செலவுகளைக் குறைக்க எதிர்காலத்தில் CMO நிறுவனங்களுக்கு உற்பத்தி செயல்முறையை அவுட்சோர்ஸ் செய்ய அவர்கள் தேர்வு செய்வார்கள். கெமிக்கல் வீக்லியின் கூற்றுப்படி, அசல் மருந்துகளின் மொத்த விலையில் உற்பத்தி செயல்முறை சுமார் 30% ஆகும். CMO/CDMO மாதிரியானது நிலையான சொத்து உள்ளீடு, உற்பத்தி திறன், மனித வளங்கள், சான்றிதழ், தணிக்கை மற்றும் பிற அம்சங்களின் மொத்த செலவைக் குறைக்க மருந்து நிறுவனங்களுக்கு உதவும். 12-15%. கூடுதலாக, CMO/CDMO பயன்முறையை ஏற்றுக்கொள்வது மருந்து நிறுவனங்களுக்கு எதிர்வினை விளைச்சலை மேம்படுத்தவும், ஸ்டாக்கிங் சுழற்சியைக் குறைக்கவும் மற்றும் பாதுகாப்பு காரணியை அதிகரிக்கவும் உதவும், இது உற்பத்தித் தனிப்பயனாக்கலின் நேரத்தைச் சேமிக்கும், R&d சுழற்சியைக் குறைக்கும். புதுமையான மருந்துகள், மருந்து சந்தைப்படுத்துதலின் வேகத்தை அதிகரிக்கின்றன, மேலும் மருந்து நிறுவனங்கள் அதிக காப்புரிமை ஈவுத்தொகையை அனுபவிக்க உதவுகின்றன.

சீன CMO நிறுவனங்கள் மூலப்பொருட்களின் குறைந்த விலை மற்றும் உழைப்பு, நெகிழ்வான செயல்முறை மற்றும் தொழில்நுட்பம் போன்ற நன்மைகளைக் கொண்டுள்ளன, மேலும் சர்வதேச CMO தொழில்துறையை சீனாவிற்கு மாற்றுவது சீனாவின் CMO சந்தைப் பங்கை மேலும் விரிவாக்க ஊக்குவிக்கிறது. உலகளாவிய CMO/CDMO சந்தை எதிர்பார்க்கப்படுகிறது. 2017-2021ல் 12.73% கூட்டு வளர்ச்சி விகிதத்துடன், 2021ல் $102.5 பில்லியனைத் தாண்டியுள்ளது.

2014 ஆம் ஆண்டில் உலகளாவிய நுண்ணிய இரசாயன சந்தையில், மருந்து மற்றும் அதன் இடைநிலைகள், பூச்சிக்கொல்லி மற்றும் அதன் இடைநிலைகள் சிறந்த இரசாயனத் தொழிலின் முதல் இரண்டு துணைத் தொழில்களாக உள்ளன, அவை முறையே 69% மற்றும் 10% ஆகும். சீனாவில் வலுவான பெட்ரோ கெமிக்கல் தொழில் மற்றும் அதிக எண்ணிக்கையில் உள்ளது. இரசாயன மூலப்பொருள் உற்பத்தியாளர்கள், தொழில்துறைக் குழுக்களை உருவாக்கி, சீனாவில் கிடைக்கும் உயர்தர நுண்ணிய இரசாயனங்கள் உற்பத்திக்குத் தேவையான டஜன் கணக்கான மூலப்பொருட்கள் மற்றும் துணைப் பொருட்களைத் தயாரித்து, செயல்திறனை மேம்படுத்தி, ஒட்டுமொத்த செலவைக் குறைக்கின்றனர். அதே நேரத்தில், சீனா ஒப்பீட்டளவில் முழுமையான தொழில்துறை அமைப்பு, இது சீனாவில் இரசாயன உபகரணங்கள், கட்டுமானம் மற்றும் நிறுவல் ஆகியவற்றின் விலையை வளர்ந்த நாடுகள் அல்லது பெரும்பாலான வளரும் நாடுகளை விட மிகக் குறைவாக ஆக்குகிறது, இதனால் முதலீடு மற்றும் உற்பத்தி செலவுகள் குறைக்கப்படுகின்றன. கூடுதலாக, சீனாவில் அதிக திறன் மற்றும் குறைந்த- இரசாயன பொறியாளர்கள் மற்றும் தொழில்துறை தொழிலாளர்கள் செலவு. சீனாவில் இடைநிலைத் தொழில் அறிவியல் ஆராய்ச்சி மற்றும் மேம்பாடு முதல் ஒப்பீட்டளவில் முழுமையான அமைப்பின் உற்பத்தி மற்றும் விற்பனை வரை வளர்ச்சியடைந்துள்ளது, ரசாயன மூலப்பொருட்களின் மருந்து உற்பத்தி மற்றும் அடிப்படைக்கான இடைநிலைகள் ஒரு முழுமையான தொகுப்பை உருவாக்க முடியும். இறக்குமதி செய்ய வேண்டும், மருந்து இடைநிலைகள், பூச்சிக்கொல்லி இடைநிலைகள் மற்றும் பிற 36 முக்கிய பிரிவுகள், 40000 க்கும் மேற்பட்ட இடைநிலைகள், பல இடைநிலை பொருட்கள் உள்ளன, அதிக எண்ணிக்கையிலான ஏற்றுமதிகளை அடைந்துள்ளன, ஆண்டுக்கு 5 மில்லியன் டன்களுக்கு மேல் இடைநிலை ஏற்றுமதி, உலகமாக மாறியுள்ளது. மிகப்பெரிய இடைநிலை உற்பத்தி மற்றும் ஏற்றுமதியாளர்.

2000 ஆம் ஆண்டிலிருந்து சீனாவின் மருந்து இடைநிலைத் தொழில் மிகவும் வளர்ச்சியடைந்துள்ளது. அந்த நேரத்தில், வளர்ந்த நாடுகளில் உள்ள மருந்து நிறுவனங்கள் தயாரிப்பு ஆராய்ச்சி மற்றும் மேம்பாடு மற்றும் சந்தை மேம்பாட்டில் தங்கள் முக்கிய போட்டித்தன்மையாக அதிக கவனம் செலுத்தின. குறைந்த செலவில்.எனவே, சீனாவின் மருந்து இடைநிலைத் தொழில் சிறந்த வளர்ச்சியைப் பெற இந்த வாய்ப்பைப் பயன்படுத்திக் கொள்ள வேண்டும். பத்து ஆண்டுகளுக்கும் மேலாக நிலையான வளர்ச்சிக்குப் பிறகு, மருந்துத் துறையில் உலகளாவிய தொழிலாளர் பிரிவின் ஆதரவுடன் சீனா ஒரு முக்கியமான இடைநிலை உற்பத்தித் தளமாக மாறியுள்ளது. தேசிய ஒட்டுமொத்த ஒழுங்குமுறை மற்றும் பல்வேறு கொள்கைகள். 2012 முதல் 2018 வரை, சீனாவின் மருந்து இடைநிலைத் தொழில்துறையின் உற்பத்தி சுமார் 8.1 மில்லியன் டன்களில் இருந்து 168.8 பில்லியன் யுவான் சந்தை அளவுடன் 2017 பில்லியன் யுவான் சந்தை அளவுடன் சுமார் 10.12 மில்லியன் டன்களாக அதிகரித்துள்ளது. இடைநிலை தொழில் சந்தையில் வலுவான போட்டித்தன்மையை அடைந்துள்ளது, மேலும் சில இடைநிலை உற்பத்தியாளர்கள் கூட சிக்கலான மூலக்கூறு அமைப்பு மற்றும் உயர் தொழில்நுட்ப தேவைகளுடன் இடைநிலைகளை உற்பத்தி செய்ய முடிந்தது. சர்வதேச சந்தையில் அதிக எண்ணிக்கையிலான செல்வாக்குமிக்க தயாரிப்புகள் ஆதிக்கம் செலுத்தத் தொடங்கியுள்ளன. இருப்பினும், மொத்தத்தில், சீனாவின் இடைநிலைத் தொழில்துறையானது தயாரிப்பு கட்டமைப்பு மேம்படுத்துதல் மற்றும் மேம்படுத்துதல் ஆகியவற்றின் வளர்ச்சிக் காலத்தில் இன்னும் உள்ளது, மேலும் தொழில்நுட்ப நிலை இன்னும் குறைவாகவே உள்ளது. மருந்து இடைநிலைத் தொழில் இன்னும் முதன்மையான மருந்து இடைநிலைகளாக உள்ளது, அதே நேரத்தில் அதிக எண்ணிக்கையிலான மேம்பட்ட மருந்து இடைநிலைகள் மற்றும் புதிய காப்புரிமை பெற்ற மருந்துகளின் துணை இடைநிலைகள் அரிதானவை.