நுண் வேதியியல் தொழில் என்பது வேதியியல் துறையில் நுண் இரசாயனங்களை உற்பத்தி செய்யும் பொருளாதாரத் துறையாகும், இது பொதுவான இரசாயன பொருட்கள் அல்லது மொத்த இரசாயனங்களிலிருந்து வேறுபட்டது. நுண் வேதியியல் தொழில் என்பது ஒரு நாட்டின் விரிவான தொழில்நுட்ப மட்டத்தின் முக்கிய அடையாளங்களில் ஒன்றாகும். அதன் அடிப்படை பண்புகள் உயர்தர, பலவகையான, சிறப்பு அல்லது பல செயல்பாட்டு நுண் இரசாயனங்களை உயர் மற்றும் புதிய தொழில்நுட்பத்துடன் உலகப் பொருளாதாரம் மற்றும் மக்களின் வாழ்க்கைக்கு உற்பத்தி செய்வதாகும். நுண் வேதியியல் தொழில் உயர் தொழில்நுட்ப அடர்த்தி மற்றும் அதிக கூடுதல் மதிப்பைக் கொண்டுள்ளது. 1970 களில் இருந்து, சில தொழில்துறை ரீதியாக வளர்ந்த நாடுகள் வேதியியல் தொழில் வளர்ச்சியின் மூலோபாய கவனத்தை நுண் வேதியியல் தொழிலுக்கு தொடர்ச்சியாக மாற்றியுள்ளன, மேலும் நுண் வேதியியல் தொழிலின் வளர்ச்சியை விரைவுபடுத்துவது உலகளாவிய போக்காக மாறியுள்ளது. நுண் வேதியியல் துறையில் பூச்சிக்கொல்லிகள், மருந்துகள், சாயங்கள் (நிறமிகள்) போன்றவை அடங்கும். சிறப்பு இரசாயனங்களில் தீவன சேர்க்கைகள், உணவு சேர்க்கைகள், பசைகள், சர்பாக்டான்ட்கள், நீர் சுத்திகரிப்பு இரசாயனங்கள், தோல் இரசாயனங்கள், எண்ணெய் வயல் இரசாயனங்கள், மின்னணு இரசாயனங்கள், காகிதம் தயாரிக்கும் இரசாயனங்கள் மற்றும் 50 க்கும் மேற்பட்ட துறைகள் அடங்கும்.

மருந்து இடைநிலைகள், வேதியியல் மருந்துத் தொகுப்பின் செயல்பாட்டில் தயாரிக்கப்பட்ட இடைநிலை இரசாயனங்களைக் குறிக்கின்றன மற்றும் நுண்ணிய இரசாயனப் பொருட்களுக்குச் சொந்தமானவை. மருந்து இடைநிலைகளை அவற்றின் பயன்பாட்டுத் துறைகளுக்கு ஏற்ப ஆண்டிபயாடிக் இடைநிலைகள், ஆண்டிபிரைடிக் மற்றும் வலி நிவாரணி இடைநிலைகள், இருதய இடைநிலைகள் மற்றும் புற்றுநோய் எதிர்ப்பு இடைநிலைகள் எனப் பிரிக்கலாம். மருந்து இடைநிலைகளின் மேல்நிலைத் தொழில் அடிப்படை வேதியியல் மூலப்பொருள் தொழில் ஆகும், அதே நேரத்தில் கீழ்நிலைத் தொழில் வேதியியல் API மற்றும் தயாரிப்புத் தொழில் ஆகும். ஒரு மொத்தப் பொருளாக, அடிப்படை வேதியியல் மூலப்பொருட்களின் விலை பெரிதும் ஏற்ற இறக்கமாக உள்ளது, இது நிறுவனங்களின் உற்பத்திச் செலவை நேரடியாக பாதிக்கிறது. மருந்து இடைநிலைகள் மற்றும் முதன்மை இடைநிலை மற்றும் மேம்பட்ட இடைநிலைகளாகப் பிரிக்கப்பட்டுள்ளன, உற்பத்தி தொழில்நுட்ப சிரமம் காரணமாக முதன்மை இடைநிலை அதிகமாக இல்லை, விலைகள் குறைவாக உள்ளன, மேலும் அதிகப்படியான விநியோக சூழ்நிலையில் கூடுதல் மதிப்பு, மேம்பட்ட இடைநிலைகள் முதன்மை இடைநிலை எதிர்வினை தயாரிப்புகள் ஆகும், முதன்மை இடைநிலை, சிக்கலான அமைப்புடன் ஒப்பிடும்போது, ​​அதிக மதிப்பு கூட்டப்பட்ட கீழ்நிலை தயாரிப்புகளைத் தயாரிப்பதற்கு ஒன்று அல்லது சில படிகள் மட்டுமே, அதன் மொத்த விளிம்பு நிலை இடைநிலைகளின் தொழில்துறை மொத்த விளிம்பை விட அதிகமாக உள்ளது. முதன்மை இடைநிலை சப்ளையர்கள் எளிய இடைநிலை உற்பத்தியை மட்டுமே வழங்க முடியும் என்பதால், அவர்கள் தொழில்துறை சங்கிலியின் முன் முனையில் மிகப்பெரிய போட்டி அழுத்தம் மற்றும் விலை அழுத்தத்துடன் உள்ளனர், மேலும் அடிப்படை இரசாயன மூலப்பொருட்களின் விலை ஏற்ற இறக்கம் அவர்கள் மீது பெரும் தாக்கத்தை ஏற்படுத்துகிறது. மறுபுறம், மூத்த இடைநிலை சப்ளையர்கள் ஜூனியர் சப்ளையர்கள் மீது வலுவான பேரம் பேசும் சக்தியைக் கொண்டிருப்பது மட்டுமல்லாமல், மிக முக்கியமாக, அவர்கள் உயர் தொழில்நுட்ப உள்ளடக்கம் கொண்ட மேம்பட்ட இடைநிலைகளின் உற்பத்தியைத் தாங்கி, பன்னாட்டு நிறுவனங்களுடன் நெருக்கமான உறவுகளைப் பேணுகிறார்கள், எனவே மூலப்பொருட்களின் விலை ஏற்ற இறக்கங்கள் அவர்கள் மீது குறைவான தாக்கத்தை ஏற்படுத்துகின்றன. இறுதி API தரத்தில் செல்வாக்கின் அளவைப் பொறுத்து GMP அல்லாத இடைநிலைகள் மற்றும் GMP இடைநிலைகளை வகைப்படுத்தலாம். GMP அல்லாத இடைநிலை என்பது API தொடக்கப் பொருளுக்கு முன் மருந்து இடைநிலையைக் குறிக்கிறது; GMP இடைநிலை என்பது GMP இன் தேவைகளின் கீழ் தயாரிக்கப்படும் ஒரு மருந்து இடைநிலையைக் குறிக்கிறது, அதாவது, API தொகுப்பு படிகளின் போது ஒரு API தொடக்கப் பொருளுக்குப் பிறகு உற்பத்தி செய்யப்படும் ஒரு பொருள், மேலும் அது API ஆக மாறுவதற்கு முன்பு மேலும் மூலக்கூறு மாற்றங்கள் அல்லது சுத்திகரிப்புக்கு உட்படுகிறது.

இரண்டாவது காப்புரிமை குன்றின் உச்சம், மேல்நிலை இடைநிலைகளுக்கான தேவையைத் தொடர்ந்து தூண்டும்.
கீழ்நிலை மருந்துத் துறையின் ஒட்டுமொத்த தேவையின் செல்வாக்கின் கீழ் மருந்து இடைநிலைத் தொழில் ஏற்ற இறக்கங்களுக்கு ஆளாகிறது, மேலும் அதன் கால அளவு அடிப்படையில் மருந்துத் துறையின் தேவையுடன் ஒத்துப்போகிறது. இந்த தாக்கங்களை வெளிப்புற காரணிகள் மற்றும் உள் காரணிகளாகப் பிரிக்கலாம்: வெளிப்புற காரணிகள் முக்கியமாக சந்தையில் புதிய மருந்துகளின் ஒப்புதல் சுழற்சியைக் குறிக்கின்றன; உள் காரணிகள் முக்கியமாக புதுமையான மருந்துகளின் காப்புரிமை பாதுகாப்பு சுழற்சியைக் குறிக்கின்றன. FDA போன்ற மருந்து ஒழுங்குமுறை நிறுவனங்களால் புதிய மருந்து ஒப்புதலின் வேகமும் தொழில்துறையில் ஒரு குறிப்பிட்ட செல்வாக்கைக் கொண்டுள்ளது. புதிய மருந்து ஒப்புதலின் கால அளவு மற்றும் அங்கீகரிக்கப்பட்ட புதிய மருந்துகளின் எண்ணிக்கை மருந்து நிறுவனங்களுக்கு சாதகமாக இருக்கும்போது, ​​மருந்து அவுட்சோர்சிங் சேவைகளுக்கான தேவை உருவாக்கப்படும். கடந்த தசாப்தத்தில் THE FDA ஆல் அங்கீகரிக்கப்பட்ட புதிய வேதியியல் நிறுவன மருந்துகள் மற்றும் புதிய உயிரியல் மருந்துகளின் எண்ணிக்கையின் அடிப்படையில், அதிக எண்ணிக்கையிலான புதிய மருந்து ஒப்புதல்கள் தொடர்ந்து மேல்நிலை இடைநிலைகளுக்கான தேவையை உருவாக்கும், இதனால் தொழில்துறை அதிக ஏற்றத்தை பராமரிக்க உதவுகிறது. புதுமையான மருந்துகளின் காப்புரிமை பாதுகாப்பு காலாவதியானதும், பொதுவான மருந்துகள் பெரிதும் மேம்படுத்தப்படும், மேலும் இடைநிலை உற்பத்தியாளர்கள் குறுகிய காலத்தில் தேவையின் வெடிக்கும் வளர்ச்சியை அனுபவிப்பார்கள். எவால்யூட்டின் புள்ளிவிவரங்களின்படி, 2017 முதல் 2022 வரை, காப்புரிமை காலாவதியாகும் சூழ்நிலையை எதிர்கொள்ளும் 194 பில்லியன் யுவான் மருந்து சந்தை இருக்கும் என்று மதிப்பிடப்பட்டுள்ளது, இது 2012 க்குப் பிறகு இரண்டாவது காப்புரிமை சரிவு உச்சமாகும்.

சமீபத்திய ஆண்டுகளில் ஏற்பட்ட வளர்ச்சி, மருந்துகளின் விரிவாக்கம் மற்றும் சிக்கலான கட்டமைப்புடன், புதிய மருந்து ஆராய்ச்சி மற்றும் மேம்பாட்டு வெற்றி விகிதம் குறைக்கப்பட்டுள்ளது, மேலும் நேஷனல் ரெவ். மருந்து ஆராய்ச்சிக் கழகத்தில் மெக்கின்சியின் புதிய மருந்து ஆராய்ச்சி மற்றும் மேம்பாட்டு செலவுகள் விரைவாக அதிகரித்து வருகின்றன. "2006-2011 ஆம் ஆண்டில், புதிய மருந்து ஆராய்ச்சி மற்றும் மேம்பாட்டு வெற்றி விகிதம் 7.5% மட்டுமே, 2012 முதல் 2014 வரை, உயிரியல் மேக்ரோ மூலக்கூறுகளின் நல்ல தேர்வு மற்றும் குறைந்த நச்சுத்தன்மை காரணமாக (பிற்பகுதியில் வளர்ச்சி நிலையில் உள்ள மருந்துகள், அதாவது, மருத்துவ கட்டம் III முதல் அங்கீகரிக்கப்பட்ட பட்டியல் வரை 74% வெற்றி விகிதம் உள்ளது), மருந்து ஆராய்ச்சி மற்றும் மேம்பாட்டிற்கான ஒட்டுமொத்த வெற்றி விகிதம் சற்று அதிகரித்துள்ளது, ஆனால் 90 களில் 16.40% வெற்றி விகிதத்தை காப்புப் பிரதி எடுப்பது இன்னும் கடினம். ஒரு புதிய மருந்தை வெற்றிகரமாக பட்டியலிடுவதற்கான செலவு 2010 இல் 1.188 பில்லியன் அமெரிக்க டாலர்களிலிருந்து 2018 இல் 2.18 பில்லியன் அமெரிக்க டாலர்களாக அதிகரித்துள்ளது, இது கிட்டத்தட்ட இரட்டிப்பாகும். இதற்கிடையில், புதிய மருந்துகளின் வருவாய் விகிதம் தொடர்ந்து குறைந்து வருகிறது. 2018 ஆம் ஆண்டில், உலகளாவிய TOP12 மருந்து நிறுவனங்களான ஆராய்ச்சி மற்றும் மேம்பாட்டில் முதலீட்டில் 1.9% வருவாய் விகிதத்தை மட்டுமே ஈட்டியுள்ளன.

அதிகரித்து வரும் ஆராய்ச்சி மற்றும் மேம்பாட்டு செலவுகள் மற்றும் ஆராய்ச்சி மற்றும் மேம்பாட்டு முதலீட்டில் குறைந்து வரும் வருமானம் ஆகியவை மருந்து நிறுவனங்களுக்கு பெரும் அழுத்தத்தை ஏற்படுத்தியுள்ளன, எனவே அவர்கள் எதிர்காலத்தில் செலவுகளைக் குறைக்க உற்பத்தி செயல்முறையை CMO நிறுவனங்களுக்கு அவுட்சோர்ஸ் செய்யத் தேர்வு செய்வார்கள். கெமிக்கல் வீக்லியின் கூற்றுப்படி, உற்பத்தி செயல்முறை அசல் மருந்துகளின் மொத்த செலவில் சுமார் 30% ஆகும்.CMO/CDMO மாதிரியானது மருந்து நிறுவனங்கள் நிலையான சொத்து உள்ளீடு, உற்பத்தி திறன், மனித வளங்கள், சான்றிதழ், தணிக்கை மற்றும் பிற அம்சங்களின் மொத்த செலவை 12-15% குறைக்க உதவும். கூடுதலாக, CMO/CDMO பயன்முறையை ஏற்றுக்கொள்வது மருந்து நிறுவனங்கள் எதிர்வினை மகசூலை மேம்படுத்தவும், இருப்பு சுழற்சியைக் குறைக்கவும், பாதுகாப்பு காரணியை அதிகரிக்கவும் உதவும், இது உற்பத்தி தனிப்பயனாக்கத்தின் நேரத்தை மிச்சப்படுத்தும், புதுமையான மருந்துகளின் ஆராய்ச்சி மற்றும் மேம்பாட்டு சுழற்சியைக் குறைக்கும், மருந்து சந்தைப்படுத்தலின் வேகத்தை துரிதப்படுத்தும் மற்றும் மருந்து நிறுவனங்கள் அதிக காப்புரிமை ஈவுத்தொகையை அனுபவிக்க உதவும்.

சீன CMO நிறுவனங்கள் மூலப்பொருட்கள் மற்றும் உழைப்பின் குறைந்த விலை, நெகிழ்வான செயல்முறை மற்றும் தொழில்நுட்பம் போன்ற நன்மைகளைக் கொண்டுள்ளன, மேலும் சர்வதேச CMO துறையை சீனாவிற்கு மாற்றுவது சீனாவின் CMO சந்தைப் பங்கை மேலும் விரிவுபடுத்துவதை ஊக்குவிக்கிறது. சவுத்தின் கணிப்பின்படி, உலகளாவிய CMO/CDMO சந்தை 2021 ஆம் ஆண்டில் 102.5 பில்லியன் அமெரிக்க டாலர்களைத் தாண்டும், 2017-2021 ஆம் ஆண்டில் சுமார் 12.73% கூட்டு வளர்ச்சி விகிதத்துடன் இருக்கும் என்று எதிர்பார்க்கப்படுகிறது.

2014 ஆம் ஆண்டில் உலகளாவிய நுண் வேதியியல் சந்தையில், மருந்து மற்றும் அதன் இடைநிலைகள், பூச்சிக்கொல்லி மற்றும் அதன் இடைநிலைகள் நுண் வேதியியல் துறையின் முதல் இரண்டு துணைத் தொழில்களாகும், அவை முறையே 69% மற்றும் 10% ஆகும். சீனாவில் வலுவான பெட்ரோ கெமிக்கல் தொழில் மற்றும் அதிக எண்ணிக்கையிலான இரசாயன மூலப்பொருள் உற்பத்தியாளர்கள் உள்ளனர், அவை தொழில்துறை கிளஸ்டர்களை உருவாக்கியுள்ளன, உயர்தர நுண் இரசாயனங்களின் உற்பத்திக்குத் தேவையான டஜன் கணக்கான வகையான மூல மற்றும் துணைப் பொருட்களை சீனாவில் கிடைக்கச் செய்கின்றன, செயல்திறனை மேம்படுத்துகின்றன மற்றும் ஒட்டுமொத்த செலவைக் குறைக்கின்றன. அதே நேரத்தில், சீனா ஒப்பீட்டளவில் முழுமையான தொழில்துறை அமைப்பைக் கொண்டுள்ளது, இது சீனாவில் இரசாயன உபகரணங்கள், கட்டுமானம் மற்றும் நிறுவலின் விலையை வளர்ந்த நாடுகள் அல்லது பெரும்பாலான வளரும் நாடுகளை விட மிகக் குறைவாக ஆக்குகிறது, இதனால் முதலீடு மற்றும் உற்பத்தி செலவுகளைக் குறைக்கிறது. கூடுதலாக, சீனாவில் அதிக எண்ணிக்கையிலான திறமையான மற்றும் குறைந்த விலை இரசாயன பொறியாளர்கள் மற்றும் தொழில்துறை தொழிலாளர்கள் உள்ளனர். சீனாவில் இடைநிலைத் தொழில் அறிவியல் ஆராய்ச்சி மற்றும் மேம்பாட்டிலிருந்து ஒப்பீட்டளவில் முழுமையான அமைப்பின் முழுமையான தொகுப்பின் உற்பத்தி மற்றும் விற்பனை வரை வளர்ந்துள்ளது, வேதியியல் மூலப்பொருட்களின் மருந்து உற்பத்தி மற்றும் அடிப்படைக்கான இடைநிலைகள் ஒரு முழுமையான தொகுப்பை உருவாக்க முடியும், சில மட்டுமே இறக்குமதி செய்ய வேண்டும், மருந்து இடைநிலைகள், பூச்சிக்கொல்லி இடைநிலைகள் மற்றும் பிற 36 முக்கியவற்றை உற்பத்தி செய்ய முடியும். 40000 க்கும் மேற்பட்ட வகையான இடைநிலைகள், பல இடைநிலை பொருட்கள் உள்ளன, அதிக எண்ணிக்கையிலான ஏற்றுமதிகளை அடைந்துள்ளது, ஆண்டுதோறும் 5 மில்லியன் டன்களுக்கு மேல் இடைநிலை ஏற்றுமதி, உலகின் மிகப்பெரிய இடைநிலை உற்பத்தி மற்றும் ஏற்றுமதியாளராக மாறியுள்ளது.

2000 ஆம் ஆண்டு முதல் சீனாவின் மருந்து இடைநிலைத் தொழில் மிகவும் வளர்ச்சியடைந்துள்ளது. அந்த நேரத்தில், வளர்ந்த நாடுகளில் உள்ள மருந்து நிறுவனங்கள் தயாரிப்பு ஆராய்ச்சி மற்றும் மேம்பாடு மற்றும் சந்தை மேம்பாட்டிற்கு தங்கள் முக்கிய போட்டித்தன்மையாக அதிக கவனம் செலுத்தி, குறைந்த செலவில் வளரும் நாடுகளுக்கு இடைநிலைகள் மற்றும் செயலில் உள்ள மருந்துத் தொகுப்பை மாற்றுவதை துரிதப்படுத்தின. எனவே, சீனாவின் மருந்து இடைநிலைத் தொழில் சிறந்த வளர்ச்சியைப் பெற இந்த வாய்ப்பைப் பயன்படுத்த வேண்டும். பத்து ஆண்டுகளுக்கும் மேலான நிலையான வளர்ச்சிக்குப் பிறகு, தேசிய ஒட்டுமொத்த ஒழுங்குமுறை மற்றும் பல்வேறு கொள்கைகளின் ஆதரவுடன் மருந்துத் துறையில் உலகளாவிய தொழிலாளர் பிரிவில் சீனா ஒரு முக்கியமான இடைநிலை உற்பத்தித் தளமாக மாறியுள்ளது. 2012 முதல் 2018 வரை, சீனாவின் மருந்து இடைநிலைத் துறையின் உற்பத்தி சுமார் 8.1 மில்லியன் டன்களிலிருந்து சுமார் 168.8 பில்லியன் யுவான் சந்தை அளவுடன் சுமார் 10.12 மில்லியன் டன்களாக அதிகரித்தது, 2017 பில்லியன் யுவான் சந்தை அளவுடன். சீனாவின் மருந்து இடைநிலைத் தொழில் சந்தையில் வலுவான போட்டித்தன்மையை அடைந்துள்ளது, மேலும் சில இடைநிலை உற்பத்தியாளர்கள் கூட சிக்கலான மூலக்கூறு அமைப்பு மற்றும் உயர் தொழில்நுட்பத் தேவைகள் கொண்ட இடைநிலைகளை உற்பத்தி செய்ய முடிந்தது. சர்வதேச சந்தையில் அதிக எண்ணிக்கையிலான செல்வாக்கு மிக்க தயாரிப்புகள் ஆதிக்கம் செலுத்தத் தொடங்கியுள்ளன. இருப்பினும், ஒட்டுமொத்தமாக, சீனாவின் இடைநிலைத் தொழில் இன்னும் தயாரிப்பு கட்டமைப்பு மேம்படுத்தல் மற்றும் மேம்படுத்தலின் வளர்ச்சிக் காலத்தில் உள்ளது, மேலும் தொழில்நுட்ப நிலை இன்னும் ஒப்பீட்டளவில் குறைவாகவே உள்ளது. மருந்து இடைநிலைத் துறையில் உள்ள பெரும்பாலான தயாரிப்புகள் இன்னும் முதன்மை மருந்து இடைநிலைகளாகவே உள்ளன, அதே நேரத்தில் அதிக எண்ணிக்கையிலான மேம்பட்ட மருந்து இடைநிலைகள் மற்றும் புதிய காப்புரிமை பெற்ற மருந்துகளின் துணை இடைநிலைகள் அரிதானவை.