மருந்து இடைநிலைகள் துறை கண்ணோட்டம்

மருந்து இடைநிலைகள்
மருந்து இடைநிலைகள் என்று அழைக்கப்படுபவை உண்மையில் மருந்துகளின் தொகுப்பு செயல்பாட்டில் பயன்படுத்தப்பட வேண்டிய இரசாயன மூலப்பொருட்கள் அல்லது வேதியியல் பொருட்கள் ஆகும். இந்த இரசாயனப் பொருட்களை மருந்து உற்பத்தி உரிமம் பெறாமல் சாதாரண இரசாயன ஆலைகளில் உற்பத்தி செய்யலாம், மேலும் தொழில்நுட்ப குறிகாட்டிகள் சில நிலைத் தேவைகளைப் பூர்த்தி செய்யும் வரை மருந்துகளின் தொகுப்பு மற்றும் உற்பத்தியில் பயன்படுத்தலாம். மருந்துகளின் தொகுப்பும் வேதியியல் வகையின் கீழ் வந்தாலும், பொதுவான இரசாயனப் பொருட்களுக்கான தேவைகளை விட தேவைகள் மிகவும் கடுமையானவை. முடிக்கப்பட்ட மருந்துகள் மற்றும் APIகளின் உற்பத்தியாளர்கள் GMP சான்றிதழை ஏற்க வேண்டும், அதே நேரத்தில் இடைநிலைகளின் உற்பத்தியாளர்கள் ஏற்கவில்லை, ஏனெனில் இடைநிலைகள் இன்னும் இரசாயன மூலப்பொருட்களின் தொகுப்பு மற்றும் உற்பத்தி மட்டுமே, அவை மருந்து உற்பத்திச் சங்கிலியில் மிகவும் அடிப்படை மற்றும் அடிப்படை தயாரிப்புகளாகும், மேலும் அவற்றை இன்னும் மருந்துகள் என்று அழைக்க முடியாது, எனவே அவர்களுக்கு GMP சான்றிதழ் தேவையில்லை, இது இடைநிலை உற்பத்தியாளர்களுக்கான நுழைவு வரம்பையும் குறைக்கிறது.

மருந்து இடைநிலைத் தொழில்
கடுமையான தரத் தரங்களின்படி வேதியியல் அல்லது உயிரியல் தொகுப்பு மூலம் முடிக்கப்பட்ட மருந்துப் பொருட்களை உற்பத்தி செய்வதற்காக மருந்து நிறுவனங்களுக்கான கரிம/கனிம இடைநிலைகள் அல்லது APIகளை உற்பத்தி செய்து செயலாக்கும் வேதியியல் நிறுவனங்கள். இங்கு மருந்து இடைநிலைகள் CMO மற்றும் CRO என இரண்டு துணைத் தொழில்களாகப் பிரிக்கப்பட்டுள்ளன.

சி.எம்.ஓ.
ஒப்பந்த உற்பத்தி அமைப்பு என்பது ஒரு ஒப்பந்த உற்பத்தி அமைப்பைக் குறிக்கிறது, அதாவது மருந்து நிறுவனம் உற்பத்தி செயல்முறையை ஒரு கூட்டாளருக்கு அவுட்சோர்ஸ் செய்கிறது. மருந்து CMO துறையின் வணிகச் சங்கிலி பொதுவாக சிறப்பு மருந்து மூலப்பொருட்களுடன் தொடங்குகிறது. தொழில்துறையில் உள்ள நிறுவனங்கள் அடிப்படை வேதியியல் மூலப்பொருட்களை ஆதாரமாகக் கொண்டு அவற்றை சிறப்பு மருந்துப் பொருட்களாக செயலாக்க வேண்டும், பின்னர் அவை API தொடக்கப் பொருட்கள், cGMP இடைநிலைகள், APIகள் மற்றும் சூத்திரங்களாக செயலாக்கப்படுகின்றன. தற்போது, ​​பெரிய பன்னாட்டு மருந்து நிறுவனங்கள் குறைந்த எண்ணிக்கையிலான முக்கிய சப்ளையர்களுடன் நீண்டகால மூலோபாய கூட்டாண்மைகளை நிறுவ முனைகின்றன, மேலும் இந்தத் துறையில் உள்ள நிறுவனங்களின் உயிர்வாழ்வு பெரும்பாலும் அவர்களின் கூட்டாளர்கள் மூலம் தெளிவாகத் தெரிகிறது.

சி.ஆர்.ஓ.
ஒப்பந்த (மருத்துவ) ஆராய்ச்சி அமைப்பு என்பது ஒரு ஒப்பந்த ஆராய்ச்சி நிறுவனத்தைக் குறிக்கிறது, அங்கு மருந்து நிறுவனங்கள் ஆராய்ச்சி கூறுகளை ஒரு கூட்டாளருக்கு அவுட்சோர்ஸ் செய்கின்றன. தற்போது, ​​இந்தத் தொழில் முக்கியமாக தனிப்பயன் உற்பத்தி, தனிப்பயன் ஆராய்ச்சி மற்றும் மேம்பாடு மற்றும் மருந்து ஒப்பந்த ஆராய்ச்சி மற்றும் விற்பனையை அடிப்படையாகக் கொண்டது. முறையைப் பொருட்படுத்தாமல், மருந்து இடைநிலை தயாரிப்பு ஒரு புதுமையான தயாரிப்பாக இருந்தாலும் இல்லாவிட்டாலும், நிறுவனத்தின் முக்கிய போட்டித்தன்மை இன்னும் முதல் அங்கமாக ஆராய்ச்சி மற்றும் மேம்பாடு தொழில்நுட்பத்தால் தீர்மானிக்கப்படுகிறது, இது நிறுவனத்தின் கீழ்நிலை வாடிக்கையாளர்கள் அல்லது கூட்டாளர்களில் பிரதிபலிக்கிறது.

மருந்துப் பொருட்களின் சந்தை மதிப்புச் சங்கிலி
படம்
(கிலு செக்யூரிட்டீஸிலிருந்து படம்)

மருந்து இடைநிலைத் துறையின் தொழில் சங்கிலி
படம்
(சீன தொழில் தகவல் வலையமைப்பிலிருந்து படம்)

மருந்து இடைநிலைகளின் வகைப்பாடு
மருந்து இடைநிலைகளை பயன்பாட்டுத் துறைகளின்படி பெரிய வகைகளாகப் பிரிக்கலாம், அதாவது நுண்ணுயிர் எதிர்ப்பிகளுக்கான இடைநிலைகள், ஆண்டிபிரைடிக் மற்றும் வலி நிவாரணி மருந்துகளுக்கான இடைநிலைகள், இருதய அமைப்பு மருந்துகளுக்கான இடைநிலைகள் மற்றும் புற்றுநோய் எதிர்ப்புக்கான மருந்து இடைநிலைகள். இமிடாசோல், ஃபுரான், பீனாலிக் இடைநிலைகள், நறுமண இடைநிலைகள், பைரோல், பைரிடின், உயிர்வேதியியல் எதிர்வினைகள், சல்பர் கொண்ட, நைட்ரஜன் கொண்ட, ஆலசன் கலவைகள், ஹெட்டோரோசைக்ளிக் கலவைகள், ஸ்டார்ச், மன்னிடோல், மைக்ரோகிரிஸ்டலின் செல்லுலோஸ், லாக்டோஸ், டெக்ஸ்ட்ரின், எத்திலீன் கிளைகோல், சர்க்கரை தூள், கனிம உப்புகள், எத்தனால் இடைநிலைகள், ஸ்டீரேட், அமினோ அமிலங்கள், எத்தனால்மைன், பொட்டாசியம் உப்புகள், சோடியம் உப்புகள் மற்றும் பிற இடைநிலைகள் போன்றவை.
சீனாவில் மருந்து இடைநிலைத் துறையின் வளர்ச்சியின் கண்ணோட்டம்.
IMS Health Incorporated இன் படி, 2010 முதல் 2013 வரை, உலகளாவிய மருந்து சந்தை நிலையான வளர்ச்சிப் போக்கைப் பராமரித்தது, 2010 இல் US$793.6 பில்லியனில் இருந்து 2013 இல் US$899.3 பில்லியனாக இருந்தது, மருந்து சந்தை 2014 முதல் வேகமான வளர்ச்சியைக் காட்டியது, இதற்கு முக்கிய காரணம் அமெரிக்க சந்தை. 2010-2015 வரை 6.14% CAGR உடன், சர்வதேச மருந்து சந்தை 2015-2019 வரை மெதுவான வளர்ச்சி சுழற்சியில் நுழையும் என்று எதிர்பார்க்கப்படுகிறது. இருப்பினும், மருந்துகளுக்கான தேவை குறைவாக இருப்பதால், எதிர்காலத்தில் நிகர வளர்ச்சி மிகவும் வலுவாக இருக்கும் என்று எதிர்பார்க்கப்படுகிறது, மருந்துகளுக்கான உலக சந்தை 2019 ஆம் ஆண்டில் US$1.22 டிரில்லியனை நெருங்குகிறது.
படம்
(IMS ஹெல்த் இன்கார்பரேட்டட் நிறுவனத்திலிருந்து படம்)
தற்போது, ​​பெரிய பன்னாட்டு மருந்து நிறுவனங்களின் தொழில்துறை மறுசீரமைப்பு, பன்னாட்டு உற்பத்தி பரிமாற்றம் மற்றும் சர்வதேச தொழிலாளர் பிரிவை மேலும் செம்மைப்படுத்துவதன் மூலம், மருந்துத் துறையில் உலகளாவிய தொழிலாளர் பிரிவில் சீனா ஒரு முக்கியமான இடைநிலை உற்பத்தித் தளமாக மாறியுள்ளது. சீனாவின் மருந்து இடைநிலைத் தொழில் ஆராய்ச்சி மற்றும் மேம்பாடு முதல் உற்பத்தி மற்றும் விற்பனை வரை ஒப்பீட்டளவில் முழுமையான அமைப்பை உருவாக்கியுள்ளது. உலகில் மருந்து இடைநிலைகளின் வளர்ச்சியிலிருந்து, சீனாவின் ஒட்டுமொத்த செயல்முறை தொழில்நுட்ப நிலை இன்னும் ஒப்பீட்டளவில் குறைவாகவே உள்ளது, இடைநிலை உற்பத்தி நிறுவனங்களை ஆதரிக்கும் மேம்பட்ட மருந்து இடைநிலைகள் மற்றும் காப்புரிமை பெற்ற புதிய மருந்துகள் அதிக எண்ணிக்கையில் உள்ளன, அவை தயாரிப்பு கட்டமைப்பு மேம்படுத்தல் மற்றும் மேம்படுத்தலின் வளர்ச்சி நிலையில் உள்ளன.
2011 முதல் 2015 வரை சீனாவில் இரசாயன மருந்து இடைநிலைத் துறையின் வெளியீட்டு மதிப்பு
படம்
(சீன வணிகத் தொழில் ஆராய்ச்சி நிறுவனத்திலிருந்து படம்)
2011-2015 ஆம் ஆண்டில், சீனாவின் இரசாயன மருந்து இடைநிலைகள் துறையின் உற்பத்தி ஆண்டுக்கு ஆண்டு வளர்ந்தது, 2013 ஆம் ஆண்டில், சீனாவின் இரசாயன மருந்து இடைநிலைகள் உற்பத்தி 568,300 டன்களாகவும், ஏற்றுமதி 65,700 டன்களாகவும் இருந்தது, 2015 ஆம் ஆண்டில் சீனாவின் இரசாயன மருந்து இடைநிலைகள் உற்பத்தி சுமார் 676,400 டன்களாக இருந்தது.
2011-2015 சீன இரசாயன மருந்து இடைநிலைகள் தொழில் உற்பத்தி புள்ளிவிவரங்கள்
படம்
(சீன வணிகத் தொழில் ஆராய்ச்சி நிறுவனத்திலிருந்து படம்)
சீனாவில் மருந்து இடைநிலைகளின் விநியோகம் தேவையை விட அதிகமாக உள்ளது, மேலும் ஏற்றுமதியைச் சார்ந்திருப்பது படிப்படியாக அதிகரித்து வருகிறது. இருப்பினும், சீனாவின் ஏற்றுமதிகள் முக்கியமாக வைட்டமின் சி, பென்சிலின், அசெட்டமினோஃபென், சிட்ரிக் அமிலம் மற்றும் அதன் உப்புகள் மற்றும் எஸ்டர்கள் போன்ற மொத்தப் பொருட்களில் குவிந்துள்ளன. இந்த தயாரிப்புகள் மிகப்பெரிய தயாரிப்பு உற்பத்தி, அதிக உற்பத்தி நிறுவனங்கள், கடுமையான சந்தைப் போட்டி, குறைந்த தயாரிப்பு விலை மற்றும் கூடுதல் மதிப்பு ஆகியவற்றால் வகைப்படுத்தப்படுகின்றன, மேலும் அவற்றின் வெகுஜன உற்பத்தி உள்நாட்டு மருந்து இடைநிலை சந்தையில் தேவையை மீறும் விநியோக சூழ்நிலையை ஏற்படுத்தியுள்ளது. உயர் தொழில்நுட்ப உள்ளடக்கம் கொண்ட தயாரிப்புகள் இன்னும் முக்கியமாக இறக்குமதியை நம்பியுள்ளன.
அமினோ அமில மருந்து இடைநிலைகளின் பாதுகாப்பிற்காக, பெரும்பாலான உள்நாட்டு உற்பத்தி நிறுவனங்கள் ஒற்றை தயாரிப்பு வகை மற்றும் நிலையற்ற தரத்தைக் கொண்டுள்ளன, முக்கியமாக வெளிநாட்டு உயிரி மருந்து நிறுவனங்கள் தயாரிப்புகளின் உற்பத்தியைத் தனிப்பயனாக்குகின்றன. வலுவான ஆராய்ச்சி மற்றும் மேம்பாட்டு வலிமை, மேம்பட்ட உற்பத்தி வசதிகள் மற்றும் பெரிய அளவிலான உற்பத்தியில் அனுபவம் உள்ள சில நிறுவனங்கள் மட்டுமே போட்டியில் அதிக லாபத்தைப் பெற முடியும்.
சீனாவின் மருந்து இடைநிலைத் துறையின் பகுப்பாய்வு

1, மருந்து இடைநிலைகள் தொழில் தனிப்பயன் உற்பத்தி செயல்முறை
முதலாவதாக, வாடிக்கையாளரின் புதிய மருந்து ஆராய்ச்சி மற்றும் மேம்பாட்டில் பங்கேற்க, நிறுவனத்தின் ஆராய்ச்சி & மேம்பாட்டு மையம் வலுவான கண்டுபிடிப்பு திறனைக் கொண்டுள்ளது.
இரண்டாவதாக, வாடிக்கையாளரின் முன்னோடி தயாரிப்பு பெருக்கத்திற்கு, பெரிய அளவிலான உற்பத்தியின் செயல்முறை வழியை பூர்த்தி செய்ய, இதற்கு நிறுவனத்தின் தயாரிப்பின் பொறியியல் பெருக்க திறன் மற்றும் தனிப்பயனாக்கப்பட்ட தயாரிப்பு தொழில்நுட்பத்தின் தொடர்ச்சியான செயல்முறை மேம்பாட்டின் திறன் ஆகியவை தேவைப்படுகின்றன, இதனால் தயாரிப்பு அளவிலான உற்பத்தியின் தேவைகளைப் பூர்த்தி செய்ய, உற்பத்தி செலவைத் தொடர்ந்து குறைத்து, தயாரிப்பின் போட்டித்தன்மையை மேம்படுத்துகிறது.
மூன்றாவதாக, வெளிநாட்டு நிறுவனங்களின் தரத் தரங்களைப் பூர்த்தி செய்யும் வகையில், வாடிக்கையாளர்களின் பெருமளவிலான உற்பத்தி கட்டத்தில் தயாரிப்புகளின் செயல்முறையை ஜீரணித்து மேம்படுத்துவதாகும்.

2. சீனாவின் மருந்து இடைநிலைத் துறையின் சிறப்பியல்புகள்
மருந்துகளின் உற்பத்திக்கு அதிக எண்ணிக்கையிலான சிறப்பு இரசாயனங்கள் தேவைப்படுகின்றன, அவற்றில் பெரும்பாலானவை முதலில் மருந்துத் துறையால் உற்பத்தி செய்யப்பட்டன, ஆனால் சமூக உழைப்புப் பிரிவின் ஆழம் மற்றும் உற்பத்தி தொழில்நுட்பத்தின் முன்னேற்றத்துடன், மருந்துத் தொழில் சில மருந்து இடைநிலைகளை உற்பத்திக்காக இரசாயன நிறுவனங்களுக்கு மாற்றியது. மருந்து இடைநிலைகள் சிறந்த இரசாயனப் பொருட்கள், மேலும் மருந்து இடைநிலைகளின் உற்பத்தி சர்வதேச இரசாயனத் துறையில் ஒரு முக்கிய தொழிலாக மாறியுள்ளது. தற்போது, ​​சீனாவின் மருந்துத் தொழிலுக்கு ஒவ்வொரு ஆண்டும் சுமார் 2,000 வகையான இரசாயன மூலப்பொருட்கள் மற்றும் இடைநிலைகள் தேவைப்படுகின்றன, இதன் தேவை 2.5 மில்லியன் டன்களுக்கும் அதிகமாகும். மருந்துகளின் ஏற்றுமதியைப் போலல்லாமல், மருந்து இடைநிலைகளின் ஏற்றுமதி இறக்குமதி செய்யும் நாடுகளில் பல்வேறு கட்டுப்பாடுகளுக்கு உட்பட்டது, அதே போல் வளரும் நாடுகளுக்கு மருந்து இடைநிலைகளின் உலக உற்பத்தியும் இருப்பதால், வேதியியல் மூலப்பொருட்கள் மற்றும் இடைநிலைகளின் தற்போதைய சீன மருந்து உற்பத்தித் தேவைகள் அடிப்படையில் பொருந்த முடியும், இறக்குமதி செய்ய வேண்டிய தேவையில் ஒரு சிறிய பகுதி மட்டுமே. சீனாவின் ஏராளமான வளங்கள் காரணமாக, மூலப்பொருள் விலைகள் குறைவாக இருப்பதால், பல மருந்து இடைநிலைகளும் அதிக எண்ணிக்கையிலான ஏற்றுமதிகளை அடைந்துள்ளன.

தற்போது, ​​சீனாவிற்கு 2500க்கும் மேற்பட்ட வகையான ரசாயன துணை மூலப்பொருட்கள் மற்றும் இடைநிலைகள் தேவைப்படுகின்றன, ஆண்டு தேவை 11.35 மில்லியன் டன்களை எட்டியுள்ளது. 30 ஆண்டுகளுக்கும் மேலான வளர்ச்சிக்குப் பிறகு, சீனாவின் ரசாயன மூலப்பொருட்கள் மற்றும் இடைநிலைகளுக்கான மருந்து உற்பத்தித் தேவைகள் அடிப்படையில் பொருந்தியுள்ளன. சீனாவில் இடைநிலைகளின் உற்பத்தி முக்கியமாக பாக்டீரியா எதிர்ப்பு மற்றும் ஆண்டிபிரைடிக் மருந்துகளில் உள்ளது.

தொழில் முழுவதும், சீனாவின் மருந்து இடைநிலைத் தொழில் ஆறு பண்புகளைக் கொண்டுள்ளது: முதலாவதாக, பெரும்பாலான நிறுவனங்கள் தனியார் நிறுவனங்கள், நெகிழ்வான செயல்பாடு, முதலீட்டு அளவு பெரியதாக இல்லை, அடிப்படையில் மில்லியன் கணக்கான முதல் ஒன்று அல்லது இரண்டாயிரம் மில்லியன் யுவான் வரை; இரண்டாவதாக, நிறுவனங்களின் புவியியல் பரவல் ஒப்பீட்டளவில் குவிந்துள்ளது, முக்கியமாக ஜெஜியாங் மாகாணத்தின் தைஜோ மற்றும் ஜின்டான், ஜியாங்சு மாகாணத்தை மையமாகக் கொண்டது; மூன்றாவதாக, சுற்றுச்சூழல் பாதுகாப்பில் நாட்டின் கவனம் அதிகரித்து வருவதால், சுற்றுச்சூழல் பாதுகாப்பு சிகிச்சை வசதிகளை உருவாக்க நிறுவனங்கள் மீதான அழுத்தம் அதிகரித்து வருகிறது. நான்காவதாக, தயாரிப்பு புதுப்பித்தல் வேகம் வேகமாக உள்ளது, மேலும் சந்தையில் 3 முதல் 5 ஆண்டுகளுக்குப் பிறகு லாப வரம்பு வெகுவாகக் குறையும், அதிக லாபத்தைப் பெறுவதற்காக நிறுவனங்கள் புதிய தயாரிப்புகளை உருவாக்க அல்லது செயல்முறையை தொடர்ந்து மேம்படுத்த வேண்டிய கட்டாயத்தில் உள்ளன; ஐந்தாவது, மருந்து இடைநிலைகளின் உற்பத்தி லாபம் பொது இரசாயனப் பொருட்களை விட அதிகமாக இருப்பதாலும், உற்பத்தி செயல்முறை அடிப்படையில் ஒரே மாதிரியாக இருப்பதாலும், மேலும் மேலும் சிறிய இரசாயன நிறுவனங்கள் மருந்து இடைநிலைகளை உற்பத்தி செய்யும் வரிசையில் இணைகின்றன, இதன் விளைவாக தொழில்துறையில் கடுமையான போட்டி அதிகரித்து வருகிறது. ஆறாவது, API உடன் ஒப்பிடும்போது, ​​இடைநிலைகளை உற்பத்தி செய்வதன் லாப வரம்பு குறைவாக உள்ளது, மேலும் API மற்றும் மருந்து இடைநிலைகளின் உற்பத்தி செயல்முறை ஒத்திருக்கிறது, எனவே சில நிறுவனங்கள் இடைநிலைகளை உற்பத்தி செய்வது மட்டுமல்லாமல், API ஐ உற்பத்தி செய்யத் தொடங்குவதற்கு அவற்றின் சொந்த நன்மைகளையும் பயன்படுத்துகின்றன. API வளர்ச்சியின் திசையில் மருந்து இடைநிலைகளை உற்பத்தி செய்வது தவிர்க்க முடியாத போக்கு என்று நிபுணர்கள் சுட்டிக்காட்டினர். இருப்பினும், API ஐ ஒற்றைப் பயன்படுத்துவதால், மருந்து நிறுவனங்கள் பெரும் தாக்கத்தை ஏற்படுத்துகின்றன, உள்நாட்டு நிறுவனங்கள் பெரும்பாலும் தயாரிப்புகளை உருவாக்குகின்றன, ஆனால் நிகழ்வின் பயனர்கள் இல்லை. எனவே, உற்பத்தியாளர்கள் மருந்து நிறுவனங்களுடன் நீண்டகால நிலையான விநியோக உறவை ஏற்படுத்த வேண்டும், இதனால் தயாரிப்பு விற்பனை சீராக இருப்பதை உறுதி செய்ய வேண்டும்.

3, தொழில் நுழைவுத் தடைகள்
①வாடிக்கையாளர் தடைகள்
மருந்துத் துறை ஒரு சில பன்னாட்டு மருந்து நிறுவனங்களால் ஏகபோகமாக நடத்தப்படுகிறது. மருந்து நிறுவனங்களின் முன்னணி நிறுவனங்கள், அவுட்சோர்சிங் சேவை வழங்குநர்களைத் தேர்ந்தெடுப்பதில் மிகவும் கவனமாக இருக்கின்றன, மேலும் பொதுவாக புதிய சப்ளையர்களுக்கு நீண்ட ஆய்வுக் காலத்தைக் கொண்டுள்ளன. மருந்து நிறுவன CMO நிறுவனங்கள் வெவ்வேறு வாடிக்கையாளர்களின் தொடர்பு முறைகளைப் பூர்த்தி செய்ய வேண்டும், மேலும் கீழ்நிலை வாடிக்கையாளர்களின் நம்பிக்கையைப் பெறுவதற்கு முன்பு, நீண்ட கால தொடர்ச்சியான மதிப்பீட்டிற்கு உட்படுத்தப்பட வேண்டும், பின்னர் அவர்களின் முக்கிய சப்ளையர்களாக மாற வேண்டும்.
②தொழில்நுட்ப தடைகள்
உயர் தொழில்நுட்ப மதிப்பு கூட்டப்பட்ட சேவைகளை வழங்கும் திறன் ஒரு மருந்து அவுட்சோர்சிங் சேவை நிறுவனத்தின் மூலக்கல்லாகும். மருந்து CMO நிறுவனங்கள் தங்கள் அசல் வழிகளில் உள்ள தொழில்நுட்ப தடைகள் அல்லது தடைகளை உடைத்து, மருந்து உற்பத்தி செலவுகளை திறம்பட குறைக்க மருந்து செயல்முறை மேம்படுத்தல் வழிகளை வழங்க வேண்டும். ஆராய்ச்சி மற்றும் மேம்பாடு மற்றும் தொழில்நுட்ப இருப்புக்களில் நீண்ட கால, அதிக விலை முதலீடு இல்லாமல், தொழில்துறைக்கு வெளியே உள்ள நிறுவனங்கள் உண்மையிலேயே தொழில்துறையில் நுழைவது கடினம்.
③திறமைத் தடைகள்
CGMP-இணக்கமான வணிக மாதிரியை நிறுவுவதற்கு, CMO நிறுவனங்கள் குறுகிய காலத்தில் ஒரு போட்டித்தன்மை வாய்ந்த ஆராய்ச்சி மற்றும் மேம்பாடு மற்றும் தயாரிப்பு குழுவை உருவாக்குவது கடினம்.
④ தர ஒழுங்குமுறை தடைகள்
FDA மற்றும் பிற மருந்து ஒழுங்குமுறை நிறுவனங்கள் அவற்றின் தரக் கட்டுப்பாட்டுத் தேவைகளில் பெருகிய முறையில் கடுமையானதாகிவிட்டன, மேலும் தணிக்கையில் தேர்ச்சி பெறாத தயாரிப்புகள் இறக்குமதி செய்யும் நாடுகளின் சந்தைகளில் நுழைய முடியாது.
⑤ சுற்றுச்சூழல் ஒழுங்குமுறை தடைகள்
காலாவதியான செயல்முறைகளைக் கொண்ட மருந்து நிறுவனங்கள் அதிக மாசு கட்டுப்பாட்டு செலவுகள் மற்றும் ஒழுங்குமுறை அழுத்தத்தை ஏற்கும், மேலும் அதிக மாசுபாடு, அதிக ஆற்றல் நுகர்வு மற்றும் குறைந்த மதிப்பு கூட்டப்பட்ட பொருட்களை (எ.கா. பென்சிலின், வைட்டமின்கள் போன்றவை) உற்பத்தி செய்யும் பாரம்பரிய மருந்து நிறுவனங்கள் விரைவான நீக்குதலை எதிர்கொள்ளும். செயல்முறை புதுமைகளைப் பின்பற்றுவதும், பசுமை மருந்து தொழில்நுட்பத்தை உருவாக்குவதும் மருந்து CMO துறையின் எதிர்கால வளர்ச்சி திசையாக மாறியுள்ளது.

4. உள்நாட்டு மருந்து இடைநிலைகள் பட்டியலிடப்பட்ட நிறுவனங்கள்
தொழில் சங்கிலியின் நிலையிலிருந்து, மருந்து இடைநிலைகளை உற்பத்தி செய்யும் சிறந்த இரசாயனங்களை உற்பத்தி செய்யும் 6 பட்டியலிடப்பட்ட நிறுவனங்கள் அனைத்தும் தொழில் சங்கிலியின் கீழ் மட்டத்தில் உள்ளன. தொழில்முறை அவுட்சோர்சிங் சேவை வழங்குநராக இருந்தாலும் சரி அல்லது API மற்றும் ஃபார்முலேஷன் நீட்டிப்பாக இருந்தாலும் சரி, தொழில்நுட்ப வலிமையே நிலையான முக்கிய உந்து சக்தியாகும்.
தொழில்நுட்ப வலிமையைப் பொறுத்தவரை, முன்னணி சர்வதேச மட்டத்தில் தொழில்நுட்பம், வலுவான இருப்பு வலிமை மற்றும் ஆராய்ச்சி மற்றும் மேம்பாட்டில் அதிக முதலீடு ஆகியவற்றைக் கொண்ட நிறுவனங்கள் விரும்பப்படுகின்றன.
குழு I: லியான்ஹுவா தொழில்நுட்பம் மற்றும் அர்போன் கெமிக்கல். லியான்ஹுவா தொழில்நுட்பம் அதன் தொழில்நுட்ப மையமாக அம்மோனியா ஆக்சிஜனேற்றம் மற்றும் ஃப்ளோரினேஷன் போன்ற எட்டு முக்கிய தொழில்நுட்பங்களைக் கொண்டுள்ளது, அவற்றில் ஹைட்ரஜன் ஆக்சிஜனேற்றம் சர்வதேச முன்னணி மட்டத்தில் உள்ளது. அபெனோமிக்ஸ் கைரல் மருந்துகளில், குறிப்பாக அதன் வேதியியல் பிரித்தல் மற்றும் ரேஸ்மைசேஷன் தொழில்நுட்பங்களில் சர்வதேச அளவில் முன்னணியில் உள்ளது, மேலும் வருவாயில் 6.4% பங்களிக்கும் மிக உயர்ந்த ஆராய்ச்சி மற்றும் மேம்பாட்டு முதலீட்டைக் கொண்டுள்ளது.
குழு II: வான்சாங் தொழில்நுட்பம் மற்றும் யோங்டாய் தொழில்நுட்பம். வான்சாங் தொழில்நுட்பத்தின் கழிவு வாயு ஹைட்ரோசியானிக் அமில முறை புரோட்டோட்ரிசோயிக் அமில எஸ்டர்களை உற்பத்தி செய்வதற்கான மிகக் குறைந்த செலவு மற்றும் மிகவும் மேம்பட்ட செயல்முறையாகும். மறுபுறம், யோங்டாய் தொழில்நுட்பம் அதன் ஃப்ளோரின் நுண்ணிய இரசாயனங்களுக்கு பெயர் பெற்றது.
குழு III: தியான்மா ஃபைன் கெமிக்கல் மற்றும் பிகாங் (முன்னர் ஜியுஜாங் என்று அழைக்கப்பட்டது).
பட்டியலிடப்பட்ட நிறுவனங்களின் தொழில்நுட்ப வலிமையின் ஒப்பீடு
படம்
பட்டியலிடப்பட்ட மருந்து இடைநிலை நிறுவனங்களின் வாடிக்கையாளர்கள் மற்றும் சந்தைப்படுத்தல் மாதிரிகளின் ஒப்பீடு.
படம்
பட்டியலிடப்பட்ட நிறுவனங்களின் தயாரிப்புகளின் கீழ்நிலை தேவை மற்றும் காப்புரிமை வாழ்க்கைச் சுழற்சியின் ஒப்பீடு.
படங்கள்
பட்டியலிடப்பட்ட நிறுவனங்களின் தயாரிப்பு போட்டித்தன்மையின் பகுப்பாய்வு
படங்கள்
சிறந்த வேதியியல் இடைநிலைகளை மேம்படுத்துவதற்கான பாதை
படங்கள்
(கிலு செக்யூரிட்டீஸ் படங்களும் பொருட்களும்)
சீனாவின் மருந்து இடைநிலைத் துறையின் வளர்ச்சி வாய்ப்புகள்
நுண்ணிய இரசாயனத் துறையில் ஒரு முக்கியமான தொழிலாக, மருந்து உற்பத்தி கடந்த 10 ஆண்டுகளில் வளர்ச்சி மற்றும் போட்டியின் மையமாக மாறியுள்ளது. அறிவியல் மற்றும் தொழில்நுட்பத்தின் முன்னேற்றத்துடன், மனிதகுலத்தின் நலனுக்காக பல மருந்துகள் தொடர்ந்து உருவாக்கப்பட்டு வருகின்றன. இந்த மருந்துகளின் தொகுப்பு புதிய, உயர்தர மருந்து இடைநிலைகளின் உற்பத்தியைப் பொறுத்தது. எனவே புதிய மருந்துகள் காப்புரிமைகளால் பாதுகாக்கப்படுகின்றன. அதே நேரத்தில் அவற்றுடன் உள்ள இடைநிலைகளுக்கு எந்தப் பிரச்சினையும் இல்லை. எனவே, உள்நாட்டிலும் வெளிநாட்டிலும் புதிய மருந்து இடைநிலைகள் சந்தை மேம்பாட்டு இடம் மற்றும் பயன்பாட்டு வாய்ப்பு மிகவும் நம்பிக்கைக்குரியவை.
படங்கள்

தற்போது, ​​மருந்து இடைநிலைகளின் ஆராய்ச்சி திசை முக்கியமாக ஹெட்டோரோசைக்ளிக் சேர்மங்கள், ஃப்ளோரின் கொண்ட சேர்மங்கள், கைரல் சேர்மங்கள், உயிரியல் சேர்மங்கள் போன்றவற்றின் தொகுப்பில் பிரதிபலிக்கிறது. மருந்து இடைநிலைகளின் வளர்ச்சிக்கும் சீனாவில் மருந்துத் துறையின் தேவைகளுக்கும் இடையே இன்னும் ஒரு குறிப்பிட்ட இடைவெளி உள்ளது. உயர் தொழில்நுட்ப நிலைத் தேவைகளைக் கொண்ட சில தயாரிப்புகளை சீனாவில் உற்பத்திக்காக ஒழுங்கமைக்க முடியாது மற்றும் அடிப்படையில் நீரற்ற பைபரசைன், புரோபியோனிக் அமிலம் போன்ற இறக்குமதியை நம்பியுள்ளது. சில தயாரிப்புகள் உள்நாட்டு மருந்துத் துறையின் தேவைகளை அளவின் அடிப்படையில் பூர்த்தி செய்ய முடியும் என்றாலும், அதிக விலை மற்றும் தரம் தரநிலையாக இல்லை, இது மருந்துப் பொருட்களின் போட்டித்தன்மையை பாதிக்கிறது மற்றும் TMB, p-அமினோபீனால், D-PHPG போன்ற உற்பத்தி செயல்முறையை மேம்படுத்த வேண்டும்.
அடுத்த சில ஆண்டுகளில், உலகின் புதிய மருந்து ஆராய்ச்சி பின்வரும் 10 வகை மருந்துகளில் கவனம் செலுத்தும் என்று எதிர்பார்க்கப்படுகிறது: மூளை செயல்பாடு மேம்பாட்டு மருந்துகள், வாத நோய் எதிர்ப்பு மருந்துகள், எய்ட்ஸ் எதிர்ப்பு மருந்துகள், ஹெபடைடிஸ் எதிர்ப்பு மற்றும் பிற வைரஸ் மருந்துகள், லிப்பிட்-குறைக்கும் மருந்துகள், த்ரோம்போடிக் எதிர்ப்பு மருந்துகள், கட்டி எதிர்ப்பு மருந்துகள், பிளேட்லெட்-செயல்படுத்தும் காரணி எதிரிகள், கிளைகோசைட் இதய தூண்டுதல்கள், மன அழுத்த எதிர்ப்பு மருந்துகள், மன அழுத்த எதிர்ப்பு மற்றும் பதட்ட எதிர்ப்பு மருந்துகள், முதலியன. இந்த மருந்துகள் அவற்றின் இடைநிலைகளை உருவாக்குவது மருந்து இடைநிலைகளின் எதிர்கால வளர்ச்சியின் திசையாகும் மற்றும் புதிய சந்தை இடத்தை விரிவுபடுத்துவதற்கான ஒரு முக்கியமான வழியாகும்.